Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Recuperação da Marcha Após AVC (TransGait)
Introdução: O AVC é uma das principais causas de incapacidade em adultos. A capacidade de caminhar é considerada a atividade física mais importante na vida diária e fortemente associada à qualidade de vida em pacientes com sequela de AVC. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua convencional (ETCC) pode induzir efeitos mistos para melhorar o comprometimento da marcha após o AVC. O problema da especificidade focal limitada do tDCS pode levar a uma estimulação ineficaz e, por sua vez, pode reduzir o potencial de aplicação do tDCS na rotina clínica. A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de alta definição (HD-tDCS) permite induzir, de forma não invasiva, uma neuromodulação excitatória transitória de uma determinada região cerebral e obter um efeito cortical muito focado. No entanto, os efeitos clínicos e neurofisiológicos do HD-tDCS permanecem amplamente desconhecidos para melhorar a recuperação da marcha em pacientes com AVC. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o HD-tDCS anódico aumentará as interações neurais entre as redes motoras e, assim, melhorará o processamento motor e o reaprendizado da marcha. Os investigadores propõem realizar um estudo em pacientes com AVC crônico envolvendo HD-tDCS anódica do córtex motor primário afetado combinado com fisioterapia.
Este estudo tem três objetivos principais:
- Comparar os efeitos de duas técnicas de ETCC (ETCC anódica, HD-ETCC anódica) na recuperação clínica de pacientes com AVC crônico.
- Avaliar os efeitos dessas técnicas de estimulação cerebral na reorganização cerebral com eletroencefalografia (EEG).
- Avaliar os efeitos dessas técnicas de estimulação cerebral nos parâmetros espaço-temporais da marcha durante a caminhada com sensores de movimento vestíveis.
Métodos: 36 pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico serão divididos aleatoriamente em um dos 3 grupos: ETCC anódica, HD-ETCC anódica ou estimulação simulada. Cada grupo receberá a terapia de estimulação correspondente 3 vezes por semana durante 2 semanas, simultaneamente com fisioterapia. Antes (T0) e imediatamente após o período de tratamento (T1) e novamente um mês depois (T2), as avaliações padronizadas das áreas da função sensório-motora são obtidas juntamente com a análise espaço-temporal. A reorganização cerebral é avaliada com EEG antes e imediatamente após o período de tratamento. Essas gravações serão usadas para comparar e investigar os efeitos clínicos e fisiológicos de cada modalidade de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: TDCS anódico - estimulador de corrente contínua (CC) (Soterix Medical, Nova York, NY, EUA)
- Dispositivo: Anodal High-Definition (HD) tDCS - estimulador de corrente contínua (DC) (Soterix Medical, Nova York, NY, EUA)
- Dispositivo: Estimulação simulada - estimulador de corrente contínua (CC) (Soterix Medical, Nova York, NY, EUA)
Descrição detalhada
Este estudo clínico será conduzido em um projeto controlado randomizado, triplo-cego, controlado por simulação. Os pacientes serão recrutados - por amostragem de conveniência - da população ambulatorial dos Hospitais Universitários de Genebra. Os neurologistas e o investigador médico (MI) serão contatados para recrutar pacientes em potencial e uma carta de consentimento será enviada a eles. Os pacientes serão selecionados para determinar se um participante em potencial é elegível para ser incluído no estudo ou não. Somente o IM conduzirá os procedimentos de triagem, que incluem revisão do prontuário médico e entrevista pessoal. Todas as atividades de triagem levarão de 15 a 30 minutos e serão realizadas em uma sala de triagem privada. A inscrição ocorrerá após a verificação da elegibilidade e obtenção do formulário de consentimento por escrito assinado. Os pacientes serão incluídos no estudo somente se atenderem a todos os critérios de inclusão.
Após a inscrição, todos os pacientes serão agendados para receber 10 visitas durante quatro semanas consecutivas. Cada paciente será visto inicialmente (1ª visita e 2ª visita) por cerca de 150 min. para realizar todas as medições basais (T0), que incluirão exames clínicos (90 min.) usando diferentes testes padronizados para a função dos membros inferiores (com registro espaço-temporal da marcha) e para conduzir a avaliação do EEG (60 min.). As sessões de acompanhamento (3ª a 8ª visita) durarão cerca de 75 min. (30 minutos. para a preparação e colocação de eletrodos + 45 min. para fisioterapia). Todos os pacientes serão agendados para receber 6 estimulações tDCS combinadas com fisioterapia durante 2 semanas (3 sessões/semana). A 9ª visita e a 10ª visita durarão cerca de 150 min. realizar os testes de mensuração (com registro espaço-temporal da marcha) e realizar a sessão de EEG (T1). A visita final (ou seja, 11ª visita) será agendada para 4 semanas (90 min.) após a 10ª visita para avaliar os efeitos a longo prazo usando os mesmos testes de medição clínica (com registro espaço-temporal da marcha) (T2).
Todos os participantes, fisioterapeutas e avaliadores serão cegos quanto ao tipo de estimulação aplicada. Um fisioterapeuta experiente fará todas as medições de linha de base (T0), medições pós-estimulação imediatamente após a intervenção (T1) e efeitos de longo prazo 4 semanas após o término do período de estimulação (T2). Outro fisioterapeuta experiente (ou seja, não envolvido em avaliações clínicas) realizará todas as sessões de tDCS e conduzirá a fisioterapia. O estimulador tDCS será pré-programado por um pesquisador não envolvido no estudo, e tanto este fisioterapeuta quanto os pacientes não tinham conhecimento do tratamento aplicado. A avaliação do EEG será realizada por um co-investigador não envolvido em outra parte do estudo. A randomização será gerada com uma sequência de alocação baseada em tamanhos de bloco selecionados aleatoriamente de 3, 6 e 9 e fornecida com um gerador de números aleatórios de computador por um pesquisador não envolvido no estudo. Os pacientes serão estratificados por idade e lateralidade do AVC na randomização. Portanto, todos os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos a uma taxa de 1:1:1:
Grupo A (n=12): receber ETCC anódica sobre o córtex motor primário afetado
Grupo B (n=12): receber HD-tDCS anódico sobre o córtex motor primário afetado
Grupo C (n=12): receber estimulação simulada (alternativamente ETCC anódica simulada ou HD-ETCC anódica simulada).
Este protocolo de estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa em Genebra.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre Nicolo, PhD
- Número de telefone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1227
- Ainda não está recrutando
- Nicolo
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Contato:
- Pierre Nicolo, PhD
- Número de telefone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
-
Geneva, Suíça
- Recrutamento
- Pierre Nicolo
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Contato:
- Pierre Nicolo, PhD
- Número de telefone: 0792633543
- E-mail: nicolopierre@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos,
- primeiro AVC hemorrágico ou isquêmico,
- tempo desde o AVC ≥ 12 meses,
- hemiparesia unilateral do membro inferior com pontuação de Fugl-Meyer (parte do membro inferior) inferior a 28 (de uma pontuação máxima de 34),
- déficit de marcha com uma pontuação de Categorias de Deambulação Funcional (FAC) superior a 3,
- capaz de caminhar por 6 minutos com ou sem auxiliar de marcha, com ou sem pausa, em ritmo de conforto autodeterminado,
- capacidade de se concentrar e seguir o protocolo de estudo,
- deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- segundo golpe durante o protocolo,
- injeção de toxina botulínica menos de 3 meses antes do início do protocolo,
- estado de alerta prejudicado com pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) abaixo de 23,
- objeto de metal ou implante próximo à área estimulada,
- marcapasso,
- distúrbios vestibulares ou vertigem,
- distonia grave ou espasticidade com uma pontuação na Escala Modificada de Ashworth de 3 ou mais,
- história de enxaqueca,
- comorbidades osteoarticulares graves do membro inferior,
- pacientes com uma ou mais crises epilépticas,
- grave distúrbio de linguagem,
- outro distúrbio neurológico ou psiquiátrico com impacto grave nas habilidades motoras e nas atividades da vida diária, como doença neurodegenerativa, doença de Parkinson e outras,
- mulher gravida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS anódica
O ânodo é colocado sobre o córtex motor primário do hemisfério afetado pelo derrame, o cátodo sobre a frente supraorbital contralesional do paciente.
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Uma corrente de 2 miliampères (mA) será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado. O programa de reabilitação motora inclui (1) exercícios de equilíbrio, (2) exercícios de sentar e levantar, (3) exercícios de step, (4) exercícios de pernas, (5) treinamento de caminhada (6) exercícios de subir escadas. |
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Experimental: TDCS anodal de alta definição (HD)
Um único ânodo HD é colocado sobre o córtex motor primário do hemisfério afetado pelo derrame, 4 cátodos HD são colocados sobre o hemisfério afetado ao redor do ânodo.
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Uma corrente de 2 miliampères (mA) será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado. O programa de reabilitação motora inclui (1) exercícios de equilíbrio, (2) exercícios de sentar e levantar, (3) exercícios de step, (4) exercícios de pernas, (5) treinamento de caminhada (6) exercícios de subir escadas. |
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Os eletrodos são colocados como em um dos braços ativos, mas apenas uma corrente de aceleração é aplicada durante 30 segundos e depois desligada.
Isso induz sensações semelhantes para os pacientes, mas nenhuma mudança na excitabilidade.
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Uma corrente de 2 miliampères (mA) será aplicada por 20 minutos, 3 vezes por semana durante 2 semanas, exceto para o braço tDCS simulado. O programa de reabilitação motora inclui (1) exercícios de equilíbrio, (2) exercícios de sentar e levantar, (3) exercícios de step, (4) exercícios de pernas, (5) treinamento de caminhada (6) exercícios de subir escadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração desde o início (T0) até imediatamente após o período de tratamento (T1)
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) é um teste de caminhada individualizado pelo paciente e mede a distância máxima (em metros) que um sujeito percorre durante uma marcha interna em uma superfície plana e dura em 6 minutos, usando dispositivos auxiliares, conforme necessário. O teste é usado como um teste submáximo de capacidade aeróbica, resistência e nível de capacidade funcional. Os pacientes podem parar e descansar durante o teste. No entanto, o cronômetro não para. Se o paciente não conseguir completar o teste, o tempo é interrompido naquele momento. O tempo perdido e o motivo da parada são registrados. Este teste será administrado usando um oxímetro de pulso para monitorar a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio, também integrado à escala de Borg para avaliar dispnéia e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. A pontuação é feita completando uma tentativa. Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Alteração desde o início (T0) até imediatamente após o período de tratamento (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base (T0) até um mês após o período de tratamento (T2)
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) é um teste de caminhada individualizado pelo paciente e mede a distância máxima (em metros) que um sujeito percorre durante uma marcha interna em uma superfície plana e dura em 6 minutos, usando dispositivos auxiliares, conforme necessário. O teste é usado como um teste submáximo de capacidade aeróbica, resistência e nível de capacidade funcional. Os pacientes podem parar e descansar durante o teste. No entanto, o cronômetro não para. Se o paciente não conseguir completar o teste, o tempo é interrompido naquele momento. O tempo perdido e o motivo da parada são registrados. Este teste será administrado usando um oxímetro de pulso para monitorar a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio, também integrado à escala de Borg para avaliar dispnéia e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. A pontuação é feita completando uma tentativa. Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) até um mês após o período de tratamento (T2)
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O teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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O teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) avalia a velocidade de caminhada (em metros por segundo) em uma curta distância (dispositivo auxiliar permitido). Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional e a capacidade de marcha. O teste é concluído na velocidade auto-selecionada pelo sujeito. A pontuação é feita completando três tentativas com 1 minuto de descanso entre cada tentativa e calculando a média das três tentativas para obter a velocidade. Medida contínua, valores mais baixos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste usado para avaliar a mobilidade, equilíbrio e caminhada em pessoas com deficiências de equilíbrio. O sujeito deve se levantar de uma cadeira (que não deve estar encostada na parede), caminhar uma distância de 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar - tudo feito da forma mais rápida e segura possível (dispositivo auxiliar permitido). O tempo será medido usando um cronômetro (em segundos). A pontuação é feita completando três tentativas com 1 minuto de descanso entre cada tentativa e calculando a média das três tentativas para obter a medida. Medida contínua, valores mais baixos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Avaliação de Fugl-Meyer - Componente de membro inferior
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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O Fugl-Meyer completo contém 155 itens e cada item é classificado em uma escala ordinal de três pontos, 2 pontos para o detalhe sendo executado completamente, 1 ponto para o detalhe sendo parcialmente concluído e 0 pontos para o detalhe não sendo realizado. A pontuação máxima para o desempenho motor é dividida em 66 pontos para o membro superior e 34 para o membro inferior. Apenas o componente de avaliação motora dos membros inferiores do Fugl-Meyer (FMA-LE) será utilizado para este estudo, que consiste em 17 itens. A pontuação é feita completando uma tentativa. Faixa de escala de 0 a 34 pontos, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Índice de Reintegração à Vida Normal (pontuação total)
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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O Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI) é um instrumento de qualidade de vida (QOL) relacionado à deficiência que será usado para medir mobilidade, autocuidado, atividade diária, atividade recreativa e papéis familiares e foi validado em um população de indivíduos residentes na comunidade com condições crônicas. Existem 11 itens no Índice de Reintegração à Vida Normal. Cada um desses itens é acompanhado por uma escala visual analógica (VAS) ancorada por frases que refletem se a afirmação descreve a situação do paciente. Ele permite que os pacientes determinem até que ponto a afirmação em questão se aplica à sua situação específica. Cada VAS é pontuado em 10 pontos: 1 = reintegração mínima, 10 = reintegração completa. A pontuação ajustada = (pontuação total)/110 * 100 será calculada. A pontuação é feita completando uma tentativa. Faixa de escala de 0 a 100 pontos, pontuações mais altas indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Conectividade funcional de gravações de EEG de alta densidade
Prazo: Alteração desde o início (T0) até imediatamente após o período de tratamento (T1)
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A análise de conectividade funcional (FC) de EEG em estado de repouso será calculada. O componente imaginário absoluto de coerência entre o córtex motor ipsilesional e o restante do cérebro será posteriormente calculado como índice de conectividade funcional. Valores separados são obtidos em cada uma das sete bandas de frequência: delta (1-3 Hz), teta baixo (4-5 Hz), teta alto (6-7 Hz), alfa baixo (8-10 Hz), alfa alto (11 -12 Hz), beta baixo (13-16 Hz) e beta alto (17-20 Hz). Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Alteração desde o início (T0) até imediatamente após o período de tratamento (T1)
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Desempenho de caminhada - cadência
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é passos por minuto. A cadência é definida como o número total de passos que você dá em um minuto enquanto caminha. A cadência da marcha será avaliada durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho de caminhada - tempo de passada
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é segundos. O tempo da passada é definido como o tempo decorrido entre os contatos iniciais de duas pisadas consecutivas do mesmo pé. O tempo da passada será avaliado durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, valores mais baixos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho de caminhada - fase de balanço
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é porcentagem (%). A fase de balanço começa quando o pé deixa o solo pela primeira vez e termina quando o mesmo pé toca o solo novamente. A fase de balanço será avaliada durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentada (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, a fase de balanço ocupa 40% do ciclo total da marcha (indivíduos saudáveis). |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho de caminhada - fase de apoio
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é porcentagem (%). A fase de apoio começa quando o pé toca o solo pela primeira vez e termina quando o mesmo pé deixa o solo. A fase de apoio será avaliada durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, a fase de balanço ocupa 60% do ciclo total da marcha (indivíduos saudáveis). |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho da caminhada - razão de simetria do comprimento da passada
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é a razão. V(maior valor) / V(menor valor), V=comprimento do passo(espacial) ou tempo do passo(temporal) A relação de simetria do comprimento da passada será avaliada durante a velocidade de conforto dos pacientes (o TC6M) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Razão de simetria 0-1 comparando o comprimento da passada do membro afetado versus o membro não afetado durante a marcha. Se o membro não afetado tiver desempenho equivalente ao membro afetado, a razão terá o valor de 1. Quanto maior a disparidade entre os membros, mais próxima a razão é de 0. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho da caminhada - simetria da porcentagem de tempo na fase de balanço da Marcha
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é a razão. A simetria da porcentagem de tempo na fase de balanço da marcha será avaliada durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). A razão de simetria 0-1 compara a quantidade de tempo que a perna não afetada está na fase de balanço do ciclo da marcha em comparação com a perna afetada. A fase de balanço significa o período de tempo durante o ciclo da marcha em que um pé não está em contato com o solo. Se o membro não afetado tiver desempenho equivalente ao membro afetado, a razão terá o valor de 1. Quanto maior a disparidade entre os membros, mais próxima a razão é de 0. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho da caminhada - duração do ciclo da marcha
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é segundos. A duração do ciclo da marcha (GCD) é definida como o intervalo de tempo entre duas ocorrências sucessivas de um dos eventos repetitivos da marcha, aqui o golpe do calcanhar direito). O GCD será avaliado durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, valores mais baixos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho de caminhada - comprimento da passada
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é cm. O comprimento da passada é definido como a distância ântero-posterior entre os calcanhares de duas pegadas consecutivas do mesmo pé (da esquerda para a esquerda, da direita para a direita); dois passos (por exemplo, um passo direito seguido de um passo esquerdo) compreendem uma passada ou um ciclo de marcha. O comprimento da passada será avaliado durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho de caminhada - comprimento do passo
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é cm. O comprimento do passo é definido como a distância do contato do calcanhar do primeiro pé até o contato do calcanhar do pé contralateral subsequente. O comprimento do passo será avaliado durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema de análise de marcha instrumentado (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, valores mais altos indicam melhor resultado. |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Desempenho da marcha - tempo gasto na fase de duplo apoio da marcha
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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A unidade é porcentagem (%). O tempo gasto na fase de duplo apoio da marcha é definido como o período do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo. O tempo gasto na fase de duplo apoio da marcha será avaliado durante a velocidade de conforto dos pacientes (o 6MWT) pelo sistema instrumentado de análise da marcha (GaitUp, Lausanne, Suíça). Medida contínua, representa aproximadamente 28-40% da fase de apoio (indivíduos saudáveis). |
Mudança da linha de base (T0) para imediatamente após o período de tratamento (T1) e um mês após o período de tratamento (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Nicolo, HEdS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (PRD 10-2019-II)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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