과민성 대장 증후군 중복 체강 질병 (IBSonCD)
과민성 대장 증후군과 셀리악병의 중복 - 전향적 조사 연구.
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목표는 무글루텐 식이 요법을 받는 환자의 체강 질병에 대한 중첩 과민성 대장 증후군의 유병률을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 제한적인 무글루텐 식이요법을 하는 체강 질병을 앓고 있는 폴란드 환자 인구에서 과민성 대장 증후군 발생 비율
- 장 증상의 지속과 무글루텐 식단 준수(환자의 평가에 따름) 또는 질병 완화 확인(조직병리학 또는 항체 수준에 근거) 사이의 상관관계는 무엇입니까?
연구 개요
상태
상세 설명
지금까지 발표된 자료를 바탕으로 혈청학적 및 조직병리학적으로 확인된 셀리악병 환자 중 무글루텐 식이요법을 따르는 환자에서 과민성 대장증후군 증상 발생 여부를 평가할 계획이다. 평가는 GDPR의 익명성과 원칙을 유지하면서 폴란드 셀리악병 및 글루텐 프리 다이어트 협회 웹사이트에 게시된 설문지에서 수집된 데이터를 기반으로 합니다. 체강 질병이 있는 모든 환자는 연구에 초대되며 설문 조사 참여는 자발적입니다. 설문 조사에 포함된 질문에는 환자가 제공한 인구 통계, 역학 및 의료 데이터와 로마 IV 기준이 포함됩니다.
통제 그룹이나 최소 참가자 수는 없습니다. 위장병학 2부는 이러한 유형의 연구 수행에 특히 관심이 있고 수행의 기술적 부분을 담당할 협회 이사회와 협력 관계를 구축했습니다. 협회 이사회는 협회 웹사이트에 설문 조사를 우편 및/또는 게시하는 형태로 과학 문제에 대해 회원들이 연락할 수 있도록 회원들이 부여한 권한을 가집니다. 우리는 이 프로젝트에서 협력을 구축할 수 있는 허가를 받았습니다. 웹 사이트 개발자의 기술 부서는 제공된 템플릿을 기반으로 설문 조사를 준비하여 웹 사이트 및/또는 개별 회원 계정에 배치합니다. 이러한 건강 증진 캠페인에 참여하기로 동의한 회원에게는 이메일로 통보됩니다. 다시 획득하여 연구원에게 전송된 데이터는 익명으로 처리됩니다. 설문조사 전파 시간은 12개월로 가정합니다. 채용에 어려움이 있는 경우 채용에 허용되는 최대 기간은 18개월입니다. 이때 회원수가 5,500명 이상인 협회 회원의 약 10%가 응답한 것으로 가정합니다.
이 프로젝트의 단점은 선언된 진단과 질병 완화의 증거를 확인하고 식단 준수 여부를 평가하기 위한 환자의 의료 데이터에 대한 액세스가 부족하다는 것입니다.
그럼에도 불구하고 식단 준수 평가가 선언적 평가(현재 객관적 지표를 통해 식단을 확인하는 방법이 없음)이고 IBS 진단 기준이 모두 임상적 기준이라는 점을 고려하면, 우리는 얻은 데이터가 기능적 질환의 중복 문제에 한발 더 다가갈 수 있을 것입니다.
또한 설문 조사는 질병의 다른 유기적 원인을 배제하는 것을 허용하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 01-809
- Szpital Bielański im. Jerzego Popiełuszki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
폴란드 셀리악병 협회 및 글루텐 프리 식이요법에 속한 모든 셀리악병 환자가 연구에 초대되며 설문조사 참여는 자발적입니다. 체강 질병 진단 적합성(조직병리학적으로 확인되고 현재 혈액 항체가 있음) 및 GFD 순응도를 평가하는 웹사이트 설문지가 있을 것입니다. CD를 확인하고 제한된 식이요법을 하는 환자만 연구에 포함됩니다. 설문지의 두 번째 부분은 복통 및 배변 습관의 변화와 같은 과민성 대장 증후군 증상을 다룰 것입니다.
일상적인 의료 행위에서 식이요법 준수는 선언적 평가라는 점에 유의할 가치가 있습니다(현재 객관적 지표를 사용하여 식이요법을 확인하는 방법은 없습니다).
IBS는 또한 임상 평가로만 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- 혈청학적 및 조직학적으로 확인된 체강 질병
- 연구에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 글루텐 프리 식단을 따르지 않거나 체강 질병 진단을 받지 않았지만 글루텐 프리 식단을 사용하는 사람들.
연구 참여에 대한 동의가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD의 IBS 비율
기간: 일회성 답변
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셀리악병 환자의 과민성 대장 증후군 증상에 대한 질문자를 통한 평가
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일회성 답변
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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