Zespół jelita drażliwego nakładający się na celiakię (IBSonCD)

Na podstawie dotychczas opublikowanych danych planujemy ocenić występowanie objawów zespołu jelita drażliwego u pacjentów z potwierdzoną serologicznie i histopatologicznie celiakią, stosujących dietę bezglutenową. Ocena zostanie dokonana na podstawie danych zebranych w ankiecie opublikowanej na stronie internetowej Polskiego Stowarzyszenia Osób z Celiakią i Dietą Bezglutenową, przy zachowaniu anonimowości i zasad RODO. Do badania zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci z celiakią, a udział w ankiecie będzie dobrowolny. Pytania zawarte w ankiecie obejmują dane demograficzne, epidemiologiczne i medyczne przekazane przez pacjentów oraz Kryteria Rzymskie IV.

Nie ma grupy kontrolnej ani minimalnej liczby uczestników. II Klinika Gastroenterologii nawiązała współpracę z Zarządem Stowarzyszenia, który jest szczególnie zainteresowany prowadzeniem tego typu badań i który będzie odpowiedzialny za techniczną stronę ich prowadzenia. Zarząd Stowarzyszenia posiada nadane mu przez członków uprawnienia do kontaktowania się w sprawach naukowych w formie rozsyłania i/lub umieszczania ankiet na stronie internetowej Stowarzyszenia. Uzyskaliśmy zgodę na nawiązanie współpracy przy tym projekcie. Dział techniczny twórców serwisu przygotuje ankietę na podstawie dostarczonych szablonów, które zostaną umieszczone na stronie i/lub kontach poszczególnych członków. Członkowie, którzy wyrazili zgodę na udział w takich akcjach prozdrowotnych zostaną o tym poinformowani drogą mailową. Uzyskane z powrotem i przekazane badaczom dane zostaną zanonimizowane. Przyjmujemy 12 miesięcy czasu na rozpropagowanie ankiety. W przypadku trudności rekrutacyjnych maksymalny czas rekrutacji może wynosić 18 miesięcy. W tej chwili zakładamy, że odzew wyniesie około 10% członków stowarzyszenia z ponad 5500 członkami.

Wadą projektu jest brak dostępu do danych medycznych pacjentów w celu potwierdzenia deklarowanej diagnozy i dowodów na remisję choroby, a także oceny przestrzegania diety.

Biorąc jednak pod uwagę, że zarówno ocena przestrzegania diety jest oceną deklaratywną (obecnie nie ma metod weryfikacji diety za pomocą obiektywnych wskaźników), jak i kryteria rozpoznania IBS są kryteriami klinicznymi, uważamy, że uzyskane dane pozwoli nam zbliżyć się do problemu nakładania się chorób czynnościowych.

Ponadto badanie nie pozwala na wykluczenie innych organicznych przyczyn dolegliwości.