급성 및 아급성 Iliofemoral 심부 정맥 혈전증(DVT)의 치료에서 안전성과 유효성을 조사하기 위한 ClotTriever 카테터에 대한 후향적 분석
2023년 2월 13일 업데이트: Klinikum Arnsberg
이 연구의 목적은 증상이 있는 장대퇴부 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자 치료에서 ClotTriever 카테터의 안전성과 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장골 대퇴부 DVT 치료를 위해 ClotTriever 카테터를 사용한 환자의 데이터를 시술 후 최대 6개월 동안 후향적으로 수집하여 안전성과 유효성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnsberg, 독일, 59759
- Klinikum Hochsauerland GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
클리닉의 혈관 중심에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양측 iliofemoral DVT
제외 기준:
- 이전에 치료 정맥에 스텐트 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차적 성공
기간: 정맥 치료 직후(0일)
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치료된 정맥의 유입 회복
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정맥 치료 직후(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ClotTriever 관련 주요 부작용(MAE) 발생률
기간: 1 개월
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사망, 주요 절단 또는 임상적으로 유도된 표적 병변 재관류로 정의되는 MAE
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1 개월
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최소한 SIR(Society Interventional Radiology) Grad II Lyse(50-95% 혈전 제거)가 있는 병변의 수
기간: 정맥 치료 직후(0일)
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Society Interventional Radiology(SIR) Grad II Lyse(50-95% 혈전 제거) 이상은 보조 치료를 포함한 절차 종료 시
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정맥 치료 직후(0일)
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비랄타 점수
기간: 0일, 1월 및 6일
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5가지 주관적 증상(통증, 경련, 무거움, 감각이상, 소양증) 및 6가지 임상 징후(정강이 부종, 피부 경결, 과색소침착, 발적, 정맥 확장, 종아리 압박 통증)를 평가하는 혈전후 증후군(PTS)에 대한 점수를 4- 0(존재하지 않음)에서 3(심각함)까지의 점수 척도.
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0일, 1월 및 6일
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정맥 임상 중증도 점수(VCSS)
기간: 0일, 1월 및 6일
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심각도 0-3으로 각각 평가된 10개 매개변수의 점수.
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0일, 1월 및 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael H Lichtenberg, MD, Klinikum Hochsauerland GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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