특발성 anosMiA 환자의 Alpha-synuclein Rt-quic 및 신경학적 증상 (AROMA)
연구 개요
상세 설명
배경. 인구가 일반적으로 고령화되고 있기 때문에 치매 환자의 수는 덴마크와 전 세계적으로 증가하고 있습니다. Lewy 소체를 동반한 치매(DLB)는 치매를 유발하는 신경퇴행성 질환 중에서 두 번째로 흔한 병인입니다.
DLB는 치매가 명백해지기 수년 전에 많은 전구 증상이 특징입니다. 현재 전구기의 증상 경과에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 더욱이 DLB의 진단은 특히 초기 단계에서 임상적으로 어려울 수 있습니다. DLB는 파킨슨병(PD)과 유사하며 알파-시누클레인의 축적을 특징으로 하며, 이는 소위 루이소체(Lewy Bodies)의 뉴런 내에서 잘못 접히고 응집됩니다. 이것은 아마도 신경 퇴행을 유발합니다. 잘못 접힌 알파-시누클레인의 측정을 위한 새로운 기술은 RT-QuIC(Real-Time Quaking-Induced Conversion)로, 진단 과정을 지원할 수 있을 뿐만 아니라 전구증상 DLB 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 초기 증상 완화 및 관리를 가능하게 하고 잠재적으로 현재 없는 질병 수정 요법에 대한 검색을 촉진할 것입니다.
목표. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 전구증상 DLB에서 조기 임상 경고 징후와 바이오마커를 식별하는 것입니다.
방법. 연구 1: RT-QuIC에 의한 병리학적 알파-시누클레인과 DLB 및 파킨슨병의 전구 증상을 평가하는 후각 기능 장애가 없는 환자 대 후각 기능 장애가 없는 개인의 탐색적 횡단면 사례 제어 연구.
연구 2: PD 및 치매 진단에 대한 덴마크 레지스트리의 종단 추적.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oskar McWilliam
- 전화번호: +4535458759
- 이메일: oskar.mcwilliam@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kristian S Frederiksen
- 이메일: Kristian.Steen.Frederiksen@regionh.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Danish Dementia Research Centre
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연락하다:
- Steen Gregers Hasselbalch, DMSc
- 전화번호: +45 35 45 69 22
- 이메일: steen.gregers.hasselbalch@regionh.dk
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연락하다:
- Kristian Steen Frederiksen, MD, PhD
- 전화번호: +4535456922
- 이메일: kristian.steen.frederiksen@regionh.dk
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Oskar McWilliam
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연락하다:
- Gunhild Waldemar
- 이메일: Gunhild.Waldemar.01@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
iOD 환자의 포함 기준:
- 55세 -75세
- 느리게 진행되고 변동이 없는 iOD
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 PI의 평가에 협조할 수 있음
iOD 환자의 제외 기준:
- 신경퇴행성 질환 또는 주요 신경학적/정신적 상태로 진단됨.
- 외상, 감염, 선천성, 수술로 인한 후각 기능 장애 또는 후각 기능에 영향을 미치는 독소/약물 후 중비염(만성 비염 및 알레르기 포함)으로 인한 후각 상실/저산소증.
- 시도하는 경우 전신 또는 국소 코르티코스테로이드에 반응하는 후각 기능 장애
- 심한 비강 이상 또는 감염.
- 치매 또는 PD의 명백한 징후
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 불치병
- 신경퇴행성 질환 또는 주요 신경학적/정신적 상태로 진단됨.
포함 기준 컨트롤:
- 55세 -75세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- PI의 평가에 따라 협력 가능
제외 기준 컨트롤:
- 임상 시험에서 후각 장애
- 치매 또는 PD의 명백한 징후
- 심한 비강 이상 또는 감염.
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 신경퇴행성 질환 또는 주요 신경학적/정신적 상태로 진단됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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특발성 후각 장애가 있는 사람
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RT-QuIC는 aSyn이 다른 aSyn 단백질을 잘못 접는 능력을 측정하며 증폭 기술입니다.
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후각 장애가 없는 사람
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RT-QuIC는 aSyn이 다른 aSyn 단백질을 잘못 접는 능력을 측정하며 증폭 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알파-시누클레인(aSyn)에 대해 양성인 실시간 떨림 유발 전환(RT-QuIC)
기간: 24개월
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24개월
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파킨슨병(PD) 또는 치매 진단
기간: 8 년
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국가 데이터베이스에서 PD 또는 치매 진단.
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냄새 테스트
기간: 24개월
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스니핀 스틱 식별 테스트(SIT16)
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24개월
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냄새 테스트
기간: 24개월
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스니핀 스틱 48(점수 0-48)
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24개월
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모터 기능
기간: 24개월
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운동 장애의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS-III)(점수 0-132)
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24개월
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자율신경실조 및 비운동 증상
기간: 24개월
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운동 장애의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS-I)(점수 0-52)
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24개월
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주관적인 운동 증상
기간: 24개월
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운동 장애의 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS-II)(점수 0-52)
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24개월
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인식
기간: 24개월
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MoCA, SDMT, 회상 테스트 및 유창성(동물/1분)
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24개월
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전구 PD
기간: 24개월
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MDS 전구 PD 확률
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24개월
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REM 수면
기간: 항상
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REM 수면 행동 장애 선별 질문지(RBDSQ)(점수 0-13) 및 REM 수면 행동 장애 단일 질문 선별(RBD1Q)
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항상
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컬러 비전
기간: 지금
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Farnsworth-Munsell 100 Hue 컬러 비전 테스트(점수 0-1000)
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지금
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동반질환 및 약물치료
기간: 10년
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동반질환 및 약물치료
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10년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristian S Frederiksen, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Oskar McWilliam, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Steen G Hasselbalch, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Gunhild Waldemar, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Marie Brunn, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
- 수석 연구원: Anja H Simmonsen, Danish Dementia Research Centre, Rigshospitalet, Capital Region
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-22053428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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