면역치료에 대한 암환자 및 가족 간병인의 환자 간병요구 및 의사결정 경험: 질적 및 정량적 혼합 방법 연구
2024년 7월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
면역 요법은 현재 중요한 암 치료 옵션입니다.
새로운 암 치료법의 발전에도 불구하고 환자와 가족 간병인은 여전히 면역 요법의 효과, 재정적 부담, 치료 관련 부작용에 대한 복잡한 심리적 감정과 어려움을 경험하고 있으며 이는 의사 결정 및 지원 치료 요구와 관련된 문제를 반영합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 802
- National Taiwan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역요법을 받고 있는 암 환자와 가족 간병인.
설명
인내심 있는
포함 기준:
- 20세 이상.
- 의사로부터 암 진단을 받은 환자.
- 환자는 알려진 상태를 가지고 있으며 면역 요법을 받았습니다.
- 다음을 포함하여 1회 이상 면역요법을 받은 자.
제외 기준:
- 정신 질환 환자.
- 혼란스럽고 연구 인터뷰를 완료하기 위해 구두 또는 서면으로 의사 소통을 할 수 없습니다.
- 인터뷰 수락 및 연구 조사 참여를 꺼리는 분.
가족 간병인
포함 기준:
- 20세 이상.
- 환자와 함께 생활하며 환자를 돌보는 데 가장 많은 시간을 할애합니다.
- 기본 가족 간병인은 환자가 식별합니다.
제외 기준:
1. 정신 질환이 있는 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지원 치료 필요 설문 조사
기간: 1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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환자 및 가족 간병인의 지지적 치료 요구는 지지적 치료 요구 조사(SCNS)에 의해 측정됩니다. 5점 리커트 척도이며, 점수가 높을수록 치료 요구가 더 많다는 것을 의미합니다.
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1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적, 심리적 증상 척도
기간: 1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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환자 및 가족 보호자의 신체적, 심리적 증상은 신체적, 심리적 증상 척도에 의해 측정됩니다.
g. 0은 통증이 없습니다. 10 참을 수 없는 고통) .
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1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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CollaboRATE 척도 및 SURE 척도
기간: 1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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환자와 가족 간병인의 의사결정 과정과 갈등은 CollaboRATE 척도와 SURE 척도로 측정됩니다.
CollaboRATE 척도는 10점 리커트 척도(0-9)이며 점수가 높을수록 이 문제에 더 많은 노력을 기울입니다.
Decisional Conflict Scale을 기반으로 하는 SURE 척도는 4문항이며, 질문에 "예"라고 대답할 수 있다고 동의하면 1점, 설명에 맞지 않으면 "아니오"라고 대답해야 하며 0점, 합계가 낮을수록 점수가 높을수록 결정 충돌이 커집니다.
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1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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만성 질환 치료의 재정적 독성-기능 평가 종합 점수(COST-FACIT)
기간: 1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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환자의 재정적 독성은 COST-FACIT로 측정됩니다.
5점 리커트 척도(0-4)이며, 각 질문의 점수가 높을수록 문제가 자주 발생합니다.
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1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0
기간: 1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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환자의 면역치료 부작용은 CTCAE로 측정하게 됩니다. 중증도는 5등급으로 나뉘며 등급이 높을수록 중증도가 높습니다.
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1 시점: 환자에게 접근한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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