此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

患者护理需求以及癌症患者和家庭护理人员在免疫治疗方面的决策经验：一项定性和定量混合方法研究

2024年7月19日更新者：National Taiwan University Hospital

免疫疗法目前是一种重要的癌症治疗选择。尽管开发了新的癌症治疗方法，但患者及其家庭护理人员仍然对免疫疗法的有效性、经济负担和治疗相关的副作用感到复杂的心理感受和挑战，这些反映了与决策和支持性护理需求相关的问题。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

184

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、802
    - National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受免疫治疗的癌症患者及其家庭护理人员。

描述

病人

纳入标准：

20岁及以上。
被医生诊断为癌症的患者。
患者患有已知疾病并接受了免疫治疗。
至少接受过1次免疫治疗者，包括：接受单一药物治疗或免疫治疗联合其他治疗。

排除标准：

精神病患者。
困惑，无法进行口头或书面交流以完成研究访谈。
不愿意接受采访和参与研究调查的人。

家庭照顾者

纳入标准：

20岁及以上。
与病人同住，用最多的时间照顾病人。
主要的家庭照顾者由患者确定。

排除标准：

一、有精神疾病之照顾者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
支持性护理需求调查大体时间：1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。	支持性护理需求调查(Supportive Care Needs Survey, SCNS)测量患者及其家属的支持性护理需求，采用李克特5点量表，分数越高表示护理需求越多。	1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
身心症状量表大体时间：1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。	患者和家庭照顾者的身体和心理症状将通过身体和心理症状量表进行测量。它使用数字评定量表（VRS）0-10。它是一个 11 点李克特量表（e。 G。 0 表示没有疼痛； 10 是难以忍受的痛苦）。	1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。
CollaborATE 量表和 SURE 量表大体时间：1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。	患者和家庭护理人员的决策过程和冲突将通过 CollaborATE 量表和 SURE 量表来衡量。 CollaborRATE 量表是一个 10 点李克特量表（0-9），分数越高，你在这个问题上付出的努力就越多。 SURE量表基于Decisional Conflict Scale的4个题项，你同意的问题你可以回答“YES”得1分，如果你不符合描述你必须回答“NO”得0分，总分越低分数越大，决策冲突越大。	1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。
慢性病治疗的财务毒性-功能评估综合评分 (COST-FACIT) 大体时间：1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。	患者的财务毒性将通过 COST-FACIT 衡量。它是一个5点李克特量表（0-4），每个问题的分数越高，问题出现的频率就越高。	1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。
不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版大体时间：1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。	患者的免疫治疗副作用将通过CTCAE进行衡量。严重程度分为5个等级，等级越高，严重程度越高。	1 个时间点：从接诊患者之日到首次记录到进展的日期或因任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估长达 100 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月18日

初级完成 (实际的)

2022年11月22日

研究完成 (实际的)

2022年11月22日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (实际的)

2023年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月19日

最后验证

2023年2月1日