Potilaiden hoitotarpeet ja syöpäpotilaiden ja omaishoitajien päätöksentekokokemus immunoterapiasta: kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen sekamenetelmien tutkimus
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Immunoterapia on tällä hetkellä keskeinen syövän hoitovaihtoehto.
Uuden syövänhoidon kehityksestä huolimatta potilaat ja heidän omaishoitajansa kokevat edelleen monimutkaisia psykologisia tunteita ja haasteita immunoterapian tehokkuudesta, taloudellisesta rasituksesta ja hoitoon liittyvistä sivuvaikutuksista, jotka heijastavat päätöksentekoon ja tukihoidon tarpeisiin liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 802
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat ja heidän omaishoitajansa immunoterapian kanssa.
Kuvaus
Potilas
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha ja vanhempi.
- Potilaat, joilla lääkäri on diagnosoinut syövän.
- Potilaalla on tunnettu sairaus ja hän on saanut immunoterapiaa.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet vähintään yhden kerran immunoterapiaa, mukaan lukien: yksittäisen lääkkeen saaminen tai immunoterapia yhdistettynä muuhun hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
- Hämmentynyt ja kyvytön kommunikoimaan suullisesti tai kirjallisesti tutkimushaastattelujen suorittamiseksi.
- Ne, jotka ovat haluttomia ottamaan vastaan haastatteluja ja osallistumaan tutkimuskyselyihin.
Omaishoitajat
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha ja vanhempi.
- Elä potilaan kanssa ja vietä eniten aikaa potilaan hoitamiseen.
- Potilas tunnistaa ensisijaisen omaishoitajan.
Poissulkemiskriteerit:
1. Omaishoitajat, joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihoidon tarvetutkimus
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Potilaiden ja omaishoitajien tukihoidon tarpeita mitataan Supportive Care Needs Survey (SCNS) -tutkimuksella. Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän hoitotarpeita.
|
1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten ja psykologisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Potilaiden ja omaishoitajien fyysisiä ja psyykkisiä oireita mitataan fyysisten ja psykologisten oireiden asteikolla. Se käyttää numeerista arviointiasteikkoa (VRS) 0-10. Se on 11 pisteen Likert-asteikko (esim.
g. 0 ei ole kipua; 10 on sietämätöntä kipua).
|
1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
|
CollaboRATE-asteikko ja SURE-asteikko
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Potilaiden ja omaishoitajien päätöksentekoprosessia ja konflikteja mitataan CollaboRATE- ja SURE-asteikoilla.
CollaboRATE-asteikko on 10 pisteen Likert-asteikko (0-9), korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vaivaa maksat tästä asiasta.
VARMA asteikko, joka perustuu päätöskonfliktiasteikkoon, on 4 kohtaa, Kysymys, jonka hyväksyt, että voit vastata "KYLLÄ" ja sai 1 pisteen, jos et vastaa kuvausta, sinun on vastattava "EI" ja saa 0 pistettä, mitä pienempi kokonaissumma pisteet, sitä suurempi päätösristiriita.
|
1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
|
Kattavat pisteet taloudellisesta toksisuudesta ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallisesta arvioinnista (COST-FACIT)
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Potilaiden taloudellinen myrkyllisyys mitataan COST-FACITilla.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko (0-4), mitä korkeampi pistemäärä kussakin kysymyksessä on, sitä useammin ongelma ilmenee.
|
1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
|
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versio 5.0
Aikaikkuna: 1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Potilaiden immunoterapian sivuvaikutukset mitataan CTCAE:llä. Vakavuus on jaettu 5 asteeseen, mitä korkeampi luokka, sitä korkeampi vakavuus.
|
1 aikapisteet: Potilaan lähestymispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812191RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .