조영증강 초음파 대 기존의 췌장 질환에 대한 US 유도 경피적 바늘 생검: 전향적 다기관 무작위 통제 시험
2023년 2월 15일 업데이트: xiao-yan xie
이전 연구에 따르면 조영증강 초음파(CEUS) 유도 코어 생검(GB)은 기존 US-GB에 비해 간 및 기타 표재성 종양의 생검 진단을 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 시험의 목적은 췌장 질환에 대한 경피적 생검에서 CEUS-GB가 기존 US-GB에 비해 우수한 진단적 가치를 달성하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피 생검을 받아야 하는 췌장 질환 환자를 1:1 비율로 무작위 배정하여 CEUS-GB 그룹과 기존 US-GB 그룹을 시행했습니다. 목표는 다음과 같습니다.
CEUS와 US 그룹 간의 진단 정확도를 비교합니다. CEUS와 US 그룹 간의 진단 특이도, 민감도 및 합병증 비율을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyan Xie, M.D.
- 전화번호: 86-20-87765183
- 이메일: xiexyan@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
- Fujian Provincial Hospital
-
연락하다:
- Songsong Wu, M.D.
- 전화번호: 0591-88217813
- 이메일: wu_songsong@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, WHO/ECOG 점수 <2;
- 방사선 검사는 국소 췌장 병변을 나타냅니다.
- 췌장 병변, 전신 화학 요법, 표적화, 면역 요법 등에 대한 국소 치료의 병력이 없습니다.
다음 기준을 포함하는 정상적인 장기 기능:
- 정기 혈액 검사: Hb≥80g/L; PLT≥50×109/L;
- 응고 기능 시험: PT<20s.
제외 기준:
- 병변은 초음파 및 조영증강 초음파로는 보이지 않습니다.
- 초음파 조영제에 알레르기;
- 심혈관 및 뇌혈관 질환, 현저한 임상 증상을 동반한 간, 신장 및 폐 부전;
- 설명되지 않는 출혈, 심한 빈혈, 출혈 경향 또는 교정되지 않은 응고병증의 병력;
- 활성 감염과 결합;
- 다량의 복수;
- 환자 또는 가족 구성원이 연구 참여에 동의하지 않는 경우
- 임산부 또는 수유부;
- 조사자는 포함하기에 부적절하거나 피험자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CEUS 유도 코어 생검 그룹
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코어 생검은 조영증강 초음파 유도하에서 췌장 질환에 대한 샘플을 수집하는 데 사용되었습니다.
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활성 비교기: 미국 유도 코어 생검 그룹
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핵심 생검은 기존의 초음파 유도하에 췌장 질환에 대한 샘플을 수집하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: 6개월
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진단 정확도 비율은 성공적인 진단에 도달한 환자의 비율로 정의되었습니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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