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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05744791
미취학 아동을 위한 적극적인 놀이 개입 (Active Play)
2023년 3월 2일 업데이트: Danielle D Wadsworth, Auburn University
계획된 운동 및 신체활동 프로그램이 소아 인구의 생리학적 및 심리적 매개변수에 미치는 영향
이 무작위 임상 시험의 목표는 취학 전 아동의 계획된 움직임의 효과를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 결정하는 것입니다.
* 계획된 운동 프로그램이 3~5세 미취학 아동의 신체 활동, 신체 구성, 기본 운동 기술 및 작업 시간에 미치는 영향은 무엇입니까?
연구자들은 계획된 움직임 프로그램을 현재 지침이 구현되는 통제 그룹과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미취학 아동의 대다수는 권장 수준의 신체 활동에 참여하지 않으며 기본적인 운동 능력이 부족합니다.
이러한 적자는 신체 구성에도 영향을 미칠 수 있습니다.
유치원 교사는 유치원에서 신체 활동 기회를 제공하는 관문 역할을 하지만 많은 사람들이 그렇게 하지 못하고 있습니다.
놀이는 유아원에 발달적으로 적합하고 놀이에 능동적 요소를 추가하는 많은 커리큘럼의 일부이므로 교사가 신체 활동 기회를 구현하는 실현 가능한 해결책이 될 수 있습니다.
이 프로젝트는 0주차, 12주차 및 24주차에 미취학 아동의 신체 구성, 신체 활동, 작업 시간 및 기본 운동 기술에 대한 활동적인 놀이 요소를 통합하는 계획된 움직임 프로그램의 효과를 평가합니다.
신체 활동은 학년도 내내 손목에 차는 웨어러블 가속도계로 평가됩니다.
체성분은 발에서 발까지의 생체 전기 임피던스 척도로 평가됩니다.
기본적인 운동 기능은 Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition으로 평가하고 작업 시간은 교실에서 어린이를 관찰하여 측정합니다.
이 연구의 결과는 미취학 아동을 위한 지속 가능한 신체 활동 프로그램을 구현하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3~5세
- 주 5일 유치원에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 3세 미만
- 연구 시작 시 5세 이상
- 일주일에 2일 또는 3일 유치원에 다닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
유아원 교사는 정규 커리큘럼을 계속 시행할 것입니다.
이것은 매일 30분 동안 한 번의 야외 놀이 기회로 구성됩니다.
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실험적: 액티브 플레이 개입
유아원 교사는 유치원에서 매일 두 가지 활동적인 놀이 활동(실내 및 실외)을 시행해야 합니다.
이것은 매일 30분의 현재 야외 무료 플레이에 추가됩니다.
각 활동은 하루에 총 20-30분 동안 10-15분입니다.
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교사는 하루 20-30분, 주당 100-150분의 잠재적인 복용량에 대해 매일 활동적인 놀이를 포함하는 두 가지 추가 신체 활동 기회를 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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손목에 부착된 가속도계는 기준선에서 5일 및 12주 동안 24시간 동안 신체 활동을 측정합니다.
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12주
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체성분
기간: 12주
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체지방률, 제지방량에 대한 지방량의 비율은 전기 임피던스로 평가됩니다.
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12주
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작업 시간
기간: 12주
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작업에 소요된 시간의 백분율이 관찰되고 작업에 소요된 시간과 작업을 하지 않은 시간의 비율로 표시됩니다.
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12주
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기본 운동 기술
기간: 12주
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근본적인 운동 능력 총 지수는 Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition(PDMS-2)으로 측정됩니다.
점수의 합은 각 하위 척도의 원시 점수로 구성됩니다.
각 하위 척도의 원시 점수 범위는 고정 기술의 경우 6-60, 이동 기술의 경우 6-178, 물체 조작 기술의 경우 6-48입니다.
테스트 매뉴얼의 연령에 적합한 표를 사용하여 원시 점수를 표준화 점수(0-20)로 변환하고 합계하여 41-164 범위의 총 운동 사분위수(GMQ)를 결정합니다.
점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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