Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv Legeintervention for førskolebørn (Active Play)

2. marts 2023 opdateret af: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Indflydelsen af ​​et planlagt bevægelses- og fysisk aktivitetsprogram på de fysiologiske og psykologiske parametre i en pædiatrisk population

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af en planlagt bevægelse hos børn i førskolealderen. Hovedspørgsmålet er at bestemme

* Hvad er effekterne af et planlagt bevægelsesprogram på fysisk aktivitet, kropssammensætning, grundlæggende motorik og tid til opgave hos førskolebørn i alderen 3-5 år?

Forskere vil sammenligne et planlagt bevægelsesprogram med en kontrolgruppe, hvor aktuel instruktion implementeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et flertal af førskolebørn deltager ikke i de anbefalede niveauer af fysisk aktivitet og er mangelfulde i grundlæggende motoriske færdigheder. Disse underskud kan også påvirke kropssammensætningen. Førskolelærere fungerer som indgangen til at give mulighed for fysisk aktivitet i førskolen, men mange undlader at gøre det. Da leg er udviklingsmæssigt passende for børnehaver og en del af mange læseplaner, kan tilføjelse af aktive elementer til leg være en mulig løsning for lærere til at implementere fysiske aktivitetsmuligheder. Dette projekt vil evaluere effekten af ​​et planlagt bevægelsesprogram, der inkorporerer elementer af aktiv leg på førskolebørns kropssammensætning, fysiske aktivitet, tid på opgaven og grundlæggende motorik i uge 0, uge ​​12 og uge 24. Fysisk aktivitet vil blive vurderet gennem hele skoleåret med et håndledsbåret accelerometer. Kropssammensætning vil blive vurderet med en fod-til-fod bioelektrisk impedansskala. Grundlæggende motoriske færdigheder vil blive vurderet af Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition, og Time on-task vil blive målt ved at observere børn i deres klasseværelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at implementere bæredygtig fysisk aktivitetsprogrammering for førskolebørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Auburn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 til 5 år
  • gå i en af ​​børnehaverne 5 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • under 3 år
  • ældre end 5 år ved begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • går i børnehaven 2 dage eller 3 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Førskolelærere vil fortsætte med at implementere deres almindelige læseplan. Dette består af én udendørs legemulighed i 30 minutter hver dag.
Eksperimentel: Active Play Intervention
Førskolelærere vil blive bedt om at gennemføre to aktive legeaktiviteter hver dag i førskolealderen, en indendørs og en udendørs. Dette er ud over den nuværende udendørs fri leg på 30 minutter hver dag. Hver aktivitet er 10-15 minutter i alt 20-30 minutter om dagen.
Adfærdsmæssigt: Active Play planlagt bevægelsesprogram
Lærere vil implementere yderligere to muligheder for fysisk aktivitet, der inkorporerer aktiv leg hver dag i en potentiel dosis på 20-30 minutter om dagen og 100-150 minutter om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
Et accelerometer fastgjort ved håndleddet vil måle fysisk aktivitet over 24 timer i 5 dage ved baseline og 12 uger
12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Procent kropsfedt, forholdet mellem fedtmasse og mager masse, vil blive vurderet med elektrisk impedans.
12 uger
Tid på opgave
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​tid brugt på opgaven vil blive observeret og præsenteret som et forhold mellem tid på opgave og tid brugt uden opgave.
12 uger
Grundlæggende motorik
Tidsramme: 12 uger
Bruttokvotienten for grundlæggende motoriske færdigheder vil blive målt med Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition (PDMS-2). Summen af ​​point omfatter de rå scorer for hver underskala. Rå scoreintervallet for hver underskala er 6-60 for stationære færdigheder, 6-178 for bevægelsesfærdigheder og 6-48 for objektmanipulationsfærdigheder. Ved at bruge alderssvarende tabeller i testmanualen vil vi konvertere de rå scorer til standardiserede scores (0-20) og summere dem for at bestemme den bruttomotoriske kvartil (GMQ), som har et interval på 41 - 164. En højere score indikerer et mere gunstigt resultat.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-217 MR 1009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Active Play planlagt bevægelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner