- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05744791
Aktiv lekintervention för förskolebarn (Active Play)
Inflytandet av ett planerat rörelse- och fysisk aktivitetsprogram på de fysiologiska och psykologiska parametrarna i en pediatrisk population
Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka effekterna av en planerad rörelse hos barn i förskoleåldern. Huvudfrågan är att bestämma
* Vilka är effekterna av ett planerat rörelseprogram på fysisk aktivitet, kroppssammansättning, grundläggande motorik och tid på uppgift hos förskolebarn i åldrarna 3-5 år?
Forskare kommer att jämföra ett planerat rörelseprogram med en kontrollgrupp, där aktuell instruktion genomförs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 till 5 års ålder
- går på någon av förskolorna 5 dagar i veckan.
Exklusions kriterier:
- yngre än 3 år
- äldre än 5 år i början av studien
- går på förskolan 2 dagar eller 3 dagar i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Förskollärare kommer att fortsätta att implementera sin ordinarie läroplan.
Detta består av ett tillfälle utomhus i 30 minuter varje dag.
|
|
|
Experimentell: Active Play Intervention
Förskollärare kommer att uppmanas att genomföra två aktiva lekaktiviteter varje förskoledag, en inomhus och en utomhus.
Detta utöver det nuvarande frispelet utomhus på 30 minuter varje dag.
Varje aktivitet är 10-15 minuter, totalt 20-30 minuter per dag.
|
Lärare kommer att implementera ytterligare två fysiska aktivitetstillfällen som inkluderar aktiv lek varje dag för en potentiell dos på 20-30 minuter per dag och 100-150 minuter per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
En accelerometer fäst vid handleden mäter fysisk aktivitet under 24 timmar i 5 dagar vid baslinjen och 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Procent kroppsfett, förhållandet mellan fettmassa och mager massa, kommer att bedömas med elektrisk impedans.
|
12 veckor
|
|
Time on Task
Tidsram: 12 veckor
|
Procentandelen tid som spenderas på uppgiften kommer att observeras och presenteras som ett förhållande mellan tid på uppgift och tid som spenderas utanför uppgiften.
|
12 veckor
|
|
Grundläggande motorik
Tidsram: 12 veckor
|
Den grundläggande motoriska skicklighetens bruttokvot kommer att mätas med Peabody Developmental Motor Scales, andra upplagan 2:a upplagan (PDMS-2).
Summan av poäng omfattar råpoängen för varje delskala.
Råpoängintervallet för varje delskala är 6-60 för stationära färdigheter, 6-178 för rörelseförmåga och 6-48 för objekthanteringsfärdigheter.
Med hjälp av åldersanpassade tabeller i testmanualen kommer vi att konvertera råpoängen till standardiserade poäng (0-20) och summera dem för att bestämma den bruttomotoriska kvartilen (GMQ), som har ett intervall på 41 - 164.
En högre poäng indikerar ett mer gynnsamt resultat.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-217 MR 1009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .