- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05744791
Aktive Spielintervention für Vorschulkinder (Active Play)
Der Einfluss eines geplanten Bewegungs- und Bewegungsprogramms auf die physiologischen und psychologischen Parameter in einer pädiatrischen Population
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer geplanten Bewegung bei Kindern im Vorschulalter zu untersuchen. Die Hauptfrage ist zu bestimmen
* Welche Auswirkungen hat ein geplantes Bewegungsprogramm auf körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung, motorische Grundfähigkeiten und Zeitaufwand bei Vorschulkindern im Alter von 3-5 Jahren?
Die Forscher werden ein geplantes Bewegungsprogramm mit einer Kontrollgruppe vergleichen, in der aktuelle Anweisungen umgesetzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Auburn University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 bis 5 Jahre alt
- 5 Tage die Woche einen der Vorschulen besuchen.
Ausschlusskriterien:
- unter 3 Jahren
- zu Studienbeginn älter als 5 Jahre
- besucht die Vorschule 2 Tage oder 3 Tage die Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Vorschullehrer werden weiterhin ihren regulären Lehrplan umsetzen.
Dies besteht aus einer Spielmöglichkeit im Freien für 30 Minuten pro Tag.
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Experimental: Aktive Spielintervention
Vorschullehrer werden gebeten, jeden Vorschultag zwei aktive Spielaktivitäten durchzuführen, eine drinnen und eine draußen.
Dies gilt zusätzlich zum aktuellen Freispiel im Freien von 30 Minuten pro Tag.
Jede Aktivität dauert 10-15 Minuten, also insgesamt 20-30 Minuten pro Tag.
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Die Lehrer werden zusätzlich zwei Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität implementieren, die aktives Spielen jeden Tag für eine potenzielle Dosis von 20-30 Minuten pro Tag und 100-150 Minuten pro Woche beinhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein am Handgelenk angebrachter Beschleunigungsmesser misst die körperliche Aktivität über 24 Stunden für 5 Tage zu Beginn und 12 Wochen
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12 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Prozentsatz des Körperfetts, das Verhältnis von Fettmasse zu Magermasse, wird mit elektrischer Impedanz bewertet.
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12 Wochen
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Zeit für Aufgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Prozentsatz der Zeit, die für die Aufgabe aufgewendet wird, wird beobachtet und als Verhältnis der Zeit für die Aufgabe zur Zeit außerhalb der Aufgabe dargestellt.
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12 Wochen
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Grundlegende motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Bruttoquotient der fundamentalen Motorik wird mit der Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd Edition (PDMS-2) gemessen.
Die Summe der Punkte setzt sich aus den Rohwerten für jede Subskala zusammen.
Der Rohwertbereich für jede Subskala beträgt 6-60 für stationäre Fähigkeiten, 6-178 für Fortbewegungsfähigkeiten und 6-48 für Objektmanipulationsfähigkeiten.
Unter Verwendung altersgerechter Tabellen im Testhandbuch wandeln wir die Rohwerte in standardisierte Werte (0-20) um und summieren sie, um das grobmotorische Quartil (GMQ) zu bestimmen, das einen Bereich von 41 - 164 hat.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein günstigeres Ergebnis an.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-217 MR 1009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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