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Aktive Spielintervention für Vorschulkinder (Active Play)

2. März 2023 aktualisiert von: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Der Einfluss eines geplanten Bewegungs- und Bewegungsprogramms auf die physiologischen und psychologischen Parameter in einer pädiatrischen Population

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer geplanten Bewegung bei Kindern im Vorschulalter zu untersuchen. Die Hauptfrage ist zu bestimmen

* Welche Auswirkungen hat ein geplantes Bewegungsprogramm auf körperliche Aktivität, Körperzusammensetzung, motorische Grundfähigkeiten und Zeitaufwand bei Vorschulkindern im Alter von 3-5 Jahren?

Die Forscher werden ein geplantes Bewegungsprogramm mit einer Kontrollgruppe vergleichen, in der aktuelle Anweisungen umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Mehrheit der Vorschulkinder nimmt nicht an den empfohlenen körperlichen Aktivitäten teil und verfügt nicht über grundlegende motorische Fähigkeiten. Diese Defizite können sich auch auf die Körperzusammensetzung auswirken. Vorschullehrer dienen als Tor zur Bereitstellung von Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität in der Vorschule, aber viele tun dies nicht. Da das Spielen entwicklungsgerecht für Vorschulen und Teil vieler Lehrpläne ist, kann das Hinzufügen aktiver Elemente zum Spielen eine praktikable Lösung für Lehrer sein, um Möglichkeiten für körperliche Aktivität zu implementieren. Dieses Projekt wird die Wirkung eines geplanten Bewegungsprogramms bewerten, das Elemente des aktiven Spiels auf die Körperzusammensetzung, die körperliche Aktivität, die Zeit für eine Aufgabe und die grundlegenden motorischen Fähigkeiten von Vorschulkindern in Woche 0, Woche 12 und Woche 24 beinhaltet. Die körperliche Aktivität wird während des gesamten Schuljahres mit einem am Handgelenk getragenen tragbaren Beschleunigungsmesser bewertet. Die Körperzusammensetzung wird mit einer bioelektrischen Impedanzskala von Fuß zu Fuß bewertet. Grundlegende motorische Fähigkeiten werden mit der Peabody Developmental Motor Scale 2nd Edition bewertet und die Zeit für Aufgaben wird gemessen, indem Kinder in ihrem Klassenzimmer beobachtet werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um ein nachhaltiges Bewegungsprogramm für Kinder im Vorschulalter zu implementieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 bis 5 Jahre alt
  • 5 Tage die Woche einen der Vorschulen besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • unter 3 Jahren
  • zu Studienbeginn älter als 5 Jahre
  • besucht die Vorschule 2 Tage oder 3 Tage die Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Vorschullehrer werden weiterhin ihren regulären Lehrplan umsetzen. Dies besteht aus einer Spielmöglichkeit im Freien für 30 Minuten pro Tag.
Experimental: Aktive Spielintervention
Vorschullehrer werden gebeten, jeden Vorschultag zwei aktive Spielaktivitäten durchzuführen, eine drinnen und eine draußen. Dies gilt zusätzlich zum aktuellen Freispiel im Freien von 30 Minuten pro Tag. Jede Aktivität dauert 10-15 Minuten, also insgesamt 20-30 Minuten pro Tag.
Die Lehrer werden zusätzlich zwei Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität implementieren, die aktives Spielen jeden Tag für eine potenzielle Dosis von 20-30 Minuten pro Tag und 100-150 Minuten pro Woche beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein am Handgelenk angebrachter Beschleunigungsmesser misst die körperliche Aktivität über 24 Stunden für 5 Tage zu Beginn und 12 Wochen
12 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz des Körperfetts, das Verhältnis von Fettmasse zu Magermasse, wird mit elektrischer Impedanz bewertet.
12 Wochen
Zeit für Aufgabe
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentsatz der Zeit, die für die Aufgabe aufgewendet wird, wird beobachtet und als Verhältnis der Zeit für die Aufgabe zur Zeit außerhalb der Aufgabe dargestellt.
12 Wochen
Grundlegende motorische Fähigkeiten
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Bruttoquotient der fundamentalen Motorik wird mit der Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd Edition (PDMS-2) gemessen. Die Summe der Punkte setzt sich aus den Rohwerten für jede Subskala zusammen. Der Rohwertbereich für jede Subskala beträgt 6-60 für stationäre Fähigkeiten, 6-178 für Fortbewegungsfähigkeiten und 6-48 für Objektmanipulationsfähigkeiten. Unter Verwendung altersgerechter Tabellen im Testhandbuch wandeln wir die Rohwerte in standardisierte Werte (0-20) um und summieren sie, um das grobmotorische Quartil (GMQ) zu bestimmen, das einen Bereich von 41 - 164 hat. Eine höhere Punktzahl zeigt ein günstigeres Ergebnis an.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-217 MR 1009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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