Aktiv lekintervensjon for førskolebarn (Active Play)
2. mars 2023 oppdatert av: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Påvirkningen av et planlagt bevegelses- og fysisk aktivitetsprogram på de fysiologiske og psykologiske parametrene i en pediatrisk populasjon
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke effekten av en planlagt bevegelse hos barn i førskolealder. Hovedspørsmålet er å bestemme
* Hva er effekten av et planlagt bevegelsesprogram på fysisk aktivitet, kroppssammensetning, grunnleggende motoriske ferdigheter og tid på oppgave hos førskolebarn i alderen 3-5 år?
Forskere vil sammenligne et planlagt bevegelsesprogram med en kontrollgruppe, hvor gjeldende instruksjon gjennomføres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et flertall av førskolebarn deltar ikke i de anbefalte nivåene av fysisk aktivitet og har mangel på grunnleggende motoriske ferdigheter.
Disse underskuddene kan også påvirke kroppssammensetningen.
Førskolelærere fungerer som inngangsporten til å tilby fysiske aktivitetsmuligheter i førskolen, men mange klarer ikke det.
Ettersom lek er utviklingsmessig hensiktsmessig for førskoler og en del av mange læreplaner kan det å legge til aktive elementer i leken være en gjennomførbar løsning for lærere for å implementere fysiske aktivitetsmuligheter.
Dette prosjektet vil evaluere effekten av et planlagt bevegelsesprogram som inkluderer elementer av aktiv lek på førskolebarns kroppssammensetning, fysisk aktivitet, tid på oppgaven og grunnleggende motoriske ferdigheter i uke 0, uke 12 og uke 24.
Fysisk aktivitet vil bli vurdert gjennom skoleåret med et akselerometer som bæres på håndleddet.
Kroppssammensetning vil bli vurdert med en fot-til-fot bioelektrisk impedansskala.
Grunnleggende motoriske ferdigheter vil bli vurdert av Peabody Developmental Motor Scales 2nd Edition og Time on-task vil bli målt ved å observere barn i klasserommet deres.
Resultatene av denne studien vil bli brukt til å implementere bærekraftig fysisk aktivitetsprogrammering for førskolebarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 til 5 år
- går på en av barnehagene 5 dager i uken.
Ekskluderingskriterier:
- under 3 år
- eldre enn 5 år ved begynnelsen av studien
- går på førskolen 2 dager eller 3 dager i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Førskolelærere vil fortsette å implementere sin vanlige læreplan.
Dette består av én utelekmulighet i 30 minutter hver dag.
|
|
|
Eksperimentell: Active Play Intervention
Førskolelærere vil bli bedt om å gjennomføre to aktive lekeaktiviteter hver førskoledag, en innendørs og en utendørs.
Dette kommer i tillegg til dagens frilek utendørs på 30 minutter hver dag.
Hver aktivitet er på 10-15 minutter, totalt 20-30 minutter per dag.
|
Lærere vil implementere to tilleggsmuligheter for fysisk aktivitet som inkluderer aktiv lek hver dag i en potensiell dose på 20-30 minutter per dag og 100-150 minutter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Et akselerometer festet ved håndleddet vil måle fysisk aktivitet over 24 timer i 5 dager ved baseline og 12 uker
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent kroppsfett, forholdet mellom fettmasse og mager masse, vil bli vurdert med elektrisk impedans.
|
12 uker
|
|
Tid på oppgave
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandelen av tid brukt på oppgaven vil bli observert og presentert som et forhold mellom tid på oppgave og tid brukt på oppgave.
|
12 uker
|
|
Grunnleggende motoriske ferdigheter
Tidsramme: 12 uker
|
Bruttokvotienten for grunnleggende motoriske ferdigheter vil bli målt med Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition (PDMS-2).
Summen av poeng omfatter råskårene for hver delskala.
Rå poengsum for hver underskala er 6-60 for stasjonære ferdigheter, 6-178 for bevegelsesferdigheter og 6-48 for objektmanipulasjonsferdigheter.
Ved å bruke alderstilpassede tabeller i testmanualen vil vi konvertere råskårene til standardiserte skårer (0-20) og summere dem for å bestemme bruttomotorisk kvartil (GMQ), som har et område på 41 - 164.
En høyere poengsum indikerer et gunstigere resultat.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-217 MR 1009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .