- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05744791
Intervenção lúdica ativa para crianças em idade pré-escolar (Active Play)
A influência de um programa planejado de movimento e atividade física nos parâmetros fisiológicos e psicológicos em uma população pediátrica
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar os efeitos de um movimento planejado em crianças em idade pré-escolar. A questão principal é determinar
* Quais são os efeitos de um programa de movimento planejado na atividade física, composição corporal, habilidades motoras fundamentais e tempo na tarefa em crianças pré-escolares de 3 a 5 anos?
Os pesquisadores irão comparar um programa de movimento planejado com um grupo de controle, onde a instrução atual é implementada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 a 5 anos de idade
- freqüentando uma das pré-escolas 5 dias por semana.
Critério de exclusão:
- menos de 3 anos de idade
- mais de 5 anos de idade no início do estudo
- frequenta a pré-escola 2 dias ou 3 dias por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os professores da pré-escola continuarão a implementar seu currículo regular.
Isso consiste em uma oportunidade de brincar ao ar livre por 30 minutos por dia.
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Experimental: Intervenção lúdica ativa
Os professores da pré-escola serão solicitados a implementar duas atividades lúdicas ativas a cada dia pré-escolar, uma dentro de casa e outra ao ar livre.
Isso é um acréscimo ao atual jogo gratuito ao ar livre de 30 minutos por dia.
Cada atividade dura de 10 a 15 minutos, totalizando 20 a 30 minutos por dia.
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Os professores implementarão duas oportunidades adicionais de atividade física que incorporam brincadeiras ativas todos os dias para uma dose potencial de 20 a 30 minutos por dia e 100 a 150 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 12 semanas
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Um acelerômetro acoplado ao pulso medirá a atividade física durante 24 horas por 5 dias na linha de base e 12 semanas
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12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
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O percentual de gordura corporal, relação entre massa gorda e massa magra, será avaliado com impedância elétrica.
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12 semanas
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Tempo na tarefa
Prazo: 12 semanas
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A porcentagem de tempo gasto na tarefa será observada e apresentada como uma proporção do tempo na tarefa para o tempo gasto fora da tarefa.
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12 semanas
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Habilidades motoras fundamentais
Prazo: 12 semanas
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O quociente bruto da habilidade motora fundamental será medido com a Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition (PDMS-2).
A soma de pontos compreende os escores brutos de cada subescala.
A faixa de pontuação bruta para cada subescala é de 6 a 60 para Habilidades Estacionárias, 6 a 178 para Habilidades de Locomoção e 6 a 48 para Habilidades de Manipulação de Objetos.
Usando tabelas adequadas à idade no manual de testes, converteremos as pontuações brutas em pontuações padronizadas (0-20) e as somaremos para determinar o quartil motor grosso (GMQ), que varia de 41 a 164.
Uma pontuação mais alta indica um resultado mais favorável.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-217 MR 1009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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