- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05744791
Intervention de jeu actif pour les enfants d'âge préscolaire (Active Play)
L'influence d'un programme planifié de mouvement et d'activité physique sur les paramètres physiologiques et psychologiques dans une population pédiatrique
Le but de cet essai clinique randomisé est d'examiner les effets d'un mouvement planifié chez les enfants d'âge préscolaire. La question principale est de déterminer
* Quels sont les effets d'un programme de mouvement planifié sur l'activité physique, la composition corporelle, les habiletés motrices fondamentales et le temps consacré aux tâches chez les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 5 ans ?
Les chercheurs compareront un programme de mouvement planifié à un groupe témoin, où l'instruction actuelle est mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 3 à 5 ans
- fréquenter l'une des écoles maternelles 5 jours par semaine.
Critère d'exclusion:
- moins de 3 ans
- plus de 5 ans au début de l'étude
- fréquente l'école maternelle 2 jours ou 3 jours par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les enseignants du préscolaire continueront de mettre en œuvre leur programme régulier.
Cela consiste en une opportunité de jeu en plein air pendant 30 minutes chaque jour.
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Expérimental: Intervention de jeu actif
Les enseignants du préscolaire seront invités à mettre en œuvre deux activités de jeu actif chaque jour préscolaire, une à l'intérieur et une à l'extérieur.
Ceci s'ajoute au jeu libre extérieur actuel de 30 minutes par jour.
Chaque activité dure 10 à 15 minutes pour un total de 20 à 30 minutes par jour.
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Les enseignants mettront en place deux opportunités supplémentaires d'activité physique qui intègrent le jeu actif chaque jour pour une dose potentielle de 20 à 30 minutes par jour et de 100 à 150 minutes par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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Un accéléromètre attaché au poignet mesurera l'activité physique sur 24 heures pendant 5 jours au départ et 12 semaines
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12 semaines
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle, rapport entre la masse grasse et la masse maigre, sera évalué avec une impédance électrique.
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12 semaines
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Temps consacré à la tâche
Délai: 12 semaines
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Le pourcentage de temps consacré à la tâche sera observé et présenté sous la forme d'un rapport entre le temps consacré à la tâche et le temps passé hors tâche.
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12 semaines
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Motricité fondamentale
Délai: 12 semaines
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Le quotient brut des habiletés motrices fondamentales sera mesuré avec les Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition (PDMS-2).
La somme des points comprend les scores bruts pour chaque sous-échelle.
La plage des scores bruts pour chaque sous-échelle est de 6 à 60 pour les compétences stationnaires, de 6 à 178 pour les compétences de locomotion et de 6 à 48 pour les compétences de manipulation d'objets.
En utilisant des tableaux adaptés à l'âge dans le manuel de test, nous convertirons les scores bruts en scores standardisés (0-20) et les additionnerons pour déterminer le quartile moteur global (GMQ), qui a une plage de 41 à 164.
Un score plus élevé indique un résultat plus favorable.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-217 MR 1009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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