- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05744791
Intervento di gioco attivo per bambini in età prescolare (Active Play)
L'influenza di un movimento pianificato e di un programma di attività fisica sui parametri fisiologici e psicologici in una popolazione pediatrica
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è esaminare gli effetti di un movimento pianificato nei bambini in età prescolare. La questione principale è determinare
* Quali sono gli effetti di un programma di movimento pianificato sull'attività fisica, sulla composizione corporea, sulle capacità motorie fondamentali e sul tempo dedicato al compito nei bambini in età prescolare di 3-5 anni?
I ricercatori confronteranno un programma di movimento pianificato con un gruppo di controllo, in cui vengono implementate le istruzioni correnti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 3 ai 5 anni di età
- frequentando una delle scuole materne 5 giorni a settimana.
Criteri di esclusione:
- meno di 3 anni di età
- maggiore di 5 anni di età all'inizio dello studio
- frequenta la scuola materna 2 giorni o 3 giorni alla settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gli insegnanti della scuola materna continueranno ad attuare il loro curriculum regolare.
Consiste in un'opportunità di gioco all'aperto per 30 minuti al giorno.
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Sperimentale: Intervento di gioco attivo
Agli insegnanti della scuola materna verrà chiesto di implementare due attività di gioco attivo ogni giorno della scuola materna, una al chiuso e una all'aperto.
Questo è in aggiunta all'attuale gioco gratuito all'aperto di 30 minuti ogni giorno.
Ogni attività dura 10-15 minuti per un totale di 20-30 minuti al giorno.
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Gli insegnanti implementeranno altre due opportunità di attività fisica che incorporano il gioco attivo ogni giorno per una dose potenziale di 20-30 minuti al giorno e 100-150 minuti a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Un accelerometro attaccato al polso misurerà l'attività fisica nelle 24 ore per 5 giorni al basale e 12 settimane
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12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di grasso corporeo, rapporto tra massa grassa e massa magra, sarà valutata con l'impedenza elettrica.
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12 settimane
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Tempo sull'attività
Lasso di tempo: 12 settimane
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La percentuale di tempo dedicato all'attività verrà osservata e presentata come rapporto tra il tempo dedicato all'attività e il tempo trascorso fuori dall'attività.
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12 settimane
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Abilità motorie fondamentali
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il quoziente lordo delle abilità motorie fondamentali sarà misurato con Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition 2nd edition (PDMS-2).
La somma dei punti comprende i punteggi grezzi per ciascuna sottoscala.
L'intervallo di punteggi grezzi per ogni sottoscala è 6-60 per le abilità stazionarie, 6-178 per le abilità di locomozione e 6-48 per le abilità di manipolazione degli oggetti.
Utilizzando le tabelle adatte all'età nel manuale di test, convertiremo i punteggi grezzi in punteggi standardizzati (0-20) e li sommeremo per determinare il quartile motorio lordo (GMQ), che ha un intervallo di 41-164.
Un punteggio più alto indica un risultato più favorevole.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-217 MR 1009
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