- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05744791
Активная игра для дошкольников (Active Play)
Влияние спланированной программы движения и физической активности на физиологические и психологические показатели в детской популяции
Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение последствий запланированных движений у детей дошкольного возраста. Главный вопрос заключается в том, чтобы определить
* Каково влияние запланированной двигательной программы на физическую активность, состав тела, основные двигательные навыки и время выполнения задания у детей дошкольного возраста в возрасте 3-5 лет?
Исследователи сравнивают запланированную программу движения с контрольной группой, в которой выполняются текущие инструкции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 3 до 5 лет
- посещение одного из дошкольных учреждений 5 дней в неделю.
Критерий исключения:
- младше 3 лет
- старше 5 лет в начале исследования
- посещает дошкольное учреждение 2 дня или 3 дня в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Воспитатели дошкольных учреждений продолжат работу по своему обычному учебному плану.
Это включает в себя одну возможность игры на свежем воздухе в течение 30 минут каждый день.
|
|
|
Экспериментальный: Активное игровое вмешательство
Воспитателям дошкольных учреждений будет предложено проводить два активных игровых мероприятия каждый дошкольный день, одно в помещении и одно на открытом воздухе.
Это в дополнение к текущей бесплатной игре на открытом воздухе в течение 30 минут каждый день.
Каждое занятие длится 10-15 минут, всего 20-30 минут в день.
|
Учителя будут реализовывать дополнительные две возможности физической активности, которые включают активную игру каждый день с потенциальной дозой 20-30 минут в день и 100-150 минут в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 12 недель
|
Акселерометр, прикрепленный к запястью, будет измерять физическую активность в течение 24 часов в течение 5 дней на исходном уровне и 12 недель.
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Процентное содержание жира в организме, отношение массы жира к массе мышечной ткани будет оцениваться с помощью электрического импеданса.
|
12 недель
|
|
Время на задачу
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент времени, затраченного на выполнение задачи, будет отслеживаться и представляться как отношение времени, затраченного на выполнение задачи, ко времени, затраченному на выполнение задачи.
|
12 недель
|
|
Основные моторные навыки
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий коэффициент основных двигательных навыков будет измеряться с помощью шкал развития моторики Пибоди, второе издание, 2-е издание (PDMS-2).
Сумма баллов включает в себя необработанные баллы по каждой субшкале.
Диапазон исходных баллов для каждой подшкалы: 6-60 для стационарных навыков, 6-178 для навыков передвижения и 6-48 для навыков манипулирования объектами.
Используя соответствующие возрасту таблицы в руководстве по тестированию, мы преобразуем необработанные баллы в стандартизированные баллы (0–20) и суммируем их, чтобы определить квартиль общей моторики (GMQ), который имеет диапазон от 41 до 164.
Более высокий балл указывает на более благоприятный исход.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-217 MR 1009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .