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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745974
어린이의 COVID-19 후 합병증
2023년 2월 24일 업데이트: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Assiut University Children Hospital에 다니는 어린이의 COVID-19 후 합병증
Assiut 대학 어린이 병원에서 18세 미만 환자의 COVID-19 이후 합병증을 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 1918년 스페인 독감 이후 가장 큰 공중 보건 전염병 중 하나입니다.
COVID-19는 광범위한 임상 징후를 통해 전 세계 의료 분야에 큰 차질을 빚었고 세계에서 가장 뛰어난 일부 의료 시스템의 기능에 도전했습니다.
환자의 최대 80%가 처음에는 무증상이지만 무시할 수 없는 비율은 결국 입원 및 중환자실(ICU) Johns Hopkins, 2020. 현재 COVID-19의 최악의 합병증은 혈관 염증 및 변성, AbdelMassih AF, Kamel A et 알.
COVID-19에 걸린 대부분의 어린이는 질병 검사를 촉구할 만큼 심각하지 않거나 특이하지 않은 다양한 징후와 증상을 보입니다.3
일부 어린이와 청소년은 전혀 증상을 보이지 않습니다.Han MS, Choi EH, et al. COVID-19 미확인 사례의 문제는 무증상 어린이가 지역 사회에서 침묵의 보균자가 될 수 있다는 것입니다. DeBiasi RL, Delaney M, et al.또는 COVID-19 이후 합병증이 발생할 위험이 있습니다.
급성 후 COVID-19에는 증상이 시작된 후 3주 이상 지속되거나 지속되는 증상이 지속적이거나 지연된 환자가 포함됩니다.
3주 기간은 경증에서 중등도의 COVID-19에서 10일 이상 생존 가능한 바이러스가 거의 검출되지 않고 중증 사례에서 20일 이상 거의 검출되지 않는다는 증거와 일치합니다(DeBiasi RL, Delaney M, et al.
이 상태를 설명하는 데 사용되는 또 다른 용어는 "긴 COVID"입니다.
버틀러 M, 폴락 TA, 베이커 HA 등.
MIS-C는 진정한 후유증이 아니므로 MIS-C에 대해서는 후급성 COVID-19와는 별도로 보고하겠습니다.
MIS-C는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염과 관련하여 새로 알려진 질병입니다.
McMurrayet al. (2020)은 MIS-C를 SARS-CoV-2 감염 후 어린이의 바이러스 후 전신 염증성 혈관병증으로 설명했으며, 가와사키병과 유사한 임상 양상을 보입니다.
2020년 온타리오 건강 보호 및 증진 기관.
2020년 4월 영국의 보고서는 가와사키병(KD) 또는 독성 쇼크 증후군과 동일한 어린이의 임상 프레젠테이션을 문서화했습니다.
그 이후로 Riphagen S, Gomez X, et al,2020의 다른 부분에서 유사하게 영향을 받는 어린이의 보고 사례가 증가했습니다.
사례는 지난 3개월 동안 아시아, 북미, 라틴 아메리카 및 유럽에서 보고되었으며, 어린이의 COVID-19 관련 다기관 염증 증후군(MIS-C)을 설명합니다. COVID-19의 급성기 동안 개발 Jones VG, Mills M, et al, 2020. COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020에 걸린 소아에서도 혈전 합병증이 보고되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gehad Gamal Ali, MD
- 전화번호: 01016957283
- 이메일: jeejeeali2023@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- 전화번호: 01006863277
- 이메일: azza.eisa@med.eu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만 어린이
설명
포함 기준:
- 18세 미만 환자
- COVID-19 검사에서 면봉 양성 반응을 보인 환자
- COVID-19에 대해 면봉으로 양성 반응을 보일 새로운 사례
- 가와자키병이 의심되는 환자
제외 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정신질환자 심장질환, 흉부질환, 신장질환 등 만성질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18세 미만 환자의 COVID-19 합병증 기록
기간: 기준선
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실험실 조사를 사용하여 COVID-19 감염 후 관련 합병증 감지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post COVID-19 complications
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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