- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05745974
COVID-19:n jälkeiset komplikaatiot lapsilla
perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Gehad Gamal Ali, Assiut University
COVID-19:n jälkeiset komplikaatiot Assiut University Children Hospital -sairaalaa hoitavilla lapsilla
Tarkoituksena on tallentaa COVID-19:n jälkeisiä komplikaatioita alle 18-vuotiailla potilailla Assiun yliopiston lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on yksi suurimmista kansanterveyspandemioista sitten vuoden 1918 espanjainfluenssan.
Monien kliinisten ilmenemismuotojen ansiosta COVID-19 on aiheuttanut suuria takaiskuja terveydenhuollossa maailmanlaajuisesti ja haastanut joidenkin maailman menestyneimpien terveydenhuoltojärjestelmien kyvyt.
Vaikka jopa 80 % potilaista on aluksi oireettomia, huomattava prosenttiosuus vaatii lopulta sairaalahoitoa ja tehohoitoa (ICU) Johns Hopkins, 2020. Tällä hetkellä COVID-19:n pahin komplikaatio on verisuonten tulehdus ja rappeutuminen, AbdelMassih AF, Kamel A et al.
Useimmilla COVID-19-lapsilla on useita merkkejä ja oireita, jotka eivät ole riittävän vakavia tai spesifisiä vaatimaan tautitestejä.3
Joillakin lapsilla ja nuorilla ei ole lainkaan oireita, Han MS, Choi EH ym. Tuntemattomien COVID-19-tapausten haasteena on, että oireettomista lapsista voi tulla hiljaisia kantajia yhteisössä, DeBiasi RL, Delaney M et al. tai olla riski saada COVID-19:n jälkeisiä komplikaatioita.
postakuutti COVID-19 sisältää potilaat, joilla on pysyviä tai viivästyneitä oireita, jotka kehittyvät tai kestävät yli 3 viikkoa oireiden alkamisen jälkeen.
Kolmen viikon ajanjakso vastaa todisteita siitä, että elinkelpoista virusta havaitaan harvoin 10 päivän jälkeen lievässä tai keskivaikeassa COVID-19:ssä ja harvoin 20 päivän jälkeen vaikeissa tapauksissa, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Toinen tämän tilan kuvaamiseen käytetty termi on "pitkä COVID".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et ai.
Koska MIS-C ei ole todellista seurausta, raportoimme MIS-C:stä erikseen postakuutista COVID-19:stä.
MIS-C on uusi tunnustettu sairaus, joka liittyy vakavaan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektioon.
McMurray et ai. (2020) kuvaili MIS-C:tä SARS-CoV-2-infektion jälkeisenä lasten virusperäisenä systeemisenä tulehduksellisena vaskulopatiana, jolla on samanlainen kliininen esitys kuin Kawasakin taudilla.
Ontarion terveydensuojelu- ja edistämisvirasto, 2020.
Huhtikuussa 2020 Yhdistyneestä kuningaskunnasta saadut raportit dokumentoivat kliinisen esityksen lapsilla, jotka olivat identtisiä Kawasakin taudin (KD) tai toksisen shokin oireyhtymän kanssa.
Sittemmin raportoidut tapaukset, joissa lapsia vastaavat sairaudet ovat lisääntyneet muualla Wothen alueella, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
Tapauksia on raportoitu Aasiasta, Pohjois-Amerikasta, Latinalaisesta Amerikasta ja Euroopasta viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja ne kuvaavat lapsia, joilla on COVID-19:ään liittyvä lasten multisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C), joka todennäköisesti kehittyy taudin jälkeen. kehittyy COVID-19:n akuutin vaiheen aikana Jones VG, Mills M, et al, 2020. Tromboottisia komplikaatioita on raportoitu myös lapsilla, joilla on COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gehad Gamal Ali, MD
- Puhelinnumero: 01016957283
- Sähköposti: jeejeeali2023@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Puhelinnumero: 01006863277
- Sähköposti: azza.eisa@med.eu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle 18-vuotiaat lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on testattu vanupuikkopositiivinen COVID-19
- Uusia tapauksia, joista testataan vanupuikkopositiivinen COVID-19
- Pateintit, joita epäillään kawazaki-taudista
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä potilaat, joilla on krooninen sairaus, kuten sydän-, rinta- ja munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennätys COVID-19:n jälkeiset komplikaatiot alle 18-vuotiailla potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
COVID-19-tartunnan jälkeisten komplikaatioiden havaitseminen laboratoriotutkimuksia käyttämällä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Fibriinifragmentti D
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post COVID-19 complications
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .