- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05745974
Post COVID-19 komplikasjoner hos barn
24. februar 2023 oppdatert av: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Komplikasjoner etter COVID-19 hos barn som går på Assiut universitetsbarnesykehus
Er å registrere post COVID-19 komplikasjoner hos pasienter under 18 år på assiut universitets barnesykehus
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus sykdom 2019 (COVID-19) er en av de største folkehelsepandemiene siden spanskesyken i 1918.
Med et bredt spekter av kliniske manifestasjoner har COVID-19 forårsaket store tilbakeslag i helsevesenet over hele verden og utfordret evnene til noen av de mest dyktige helsevesenet i verden.
Selv om opptil 80 % av pasientene i utgangspunktet er asymptomatiske, krever en ikke ubetydelig prosentandel til slutt sykehusinnleggelse og intensivbehandling (ICU) Johns Hopkins, 2020. For øyeblikket er den verste komplikasjonen av COVID-19 vaskulær betennelse og degenerasjon, AbdelMassih AF, Kamel A et al.
De fleste barn med covid-19 har en rekke tegn og symptomer som ikke er alvorlige eller spesifikke nok til å utløse sykdomstesting.3
Noen barn og ungdom viser ingen symptomer i det hele tatt, Han MS, Choi EH, et al. Utfordringen med ukjente COVID-19-tilfeller er at asymptomatiske barn kan bli tause bærere i samfunnet, DeBiasi RL, Delaney M, et al.eller være i fare for å utvikle post-COVID-19 komplikasjoner.
postakutt COVID-19 inkluderer pasienter med vedvarende eller forsinkede symptomer som utvikler seg, eller varer, mer enn 3 uker etter symptomdebut.
3-ukersperioden er i tråd med bevis for at levedyktig virus sjelden oppdages siste 10 dager i mild til moderat COVID-19, og sjelden siste 20 dager i alvorlige tilfeller, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Et annet begrep som brukes for å beskrive denne tilstanden er "lang COVID".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Siden MIS-C ikke er ekte følgetilstander, vil vi rapportere om MIS-C separat fra postakutt COVID-19.
MIS-C er en ny anerkjent sykdom assosiert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon.
McMurray et al. (2020) beskrev MIS-C som en postviral systemisk inflammatorisk vaskulopati hos barn etter SARS-CoV-2-infeksjon, med lignende kliniske presentasjoner som Kawasakis sykdom.
Ontario Agency for Health Protection and Promotion, 2020.
I april 2020 dokumenterte rapporter fra Storbritannia en klinisk presentasjon hos barn identisk med Kawasaki sykdom (KD) eller toksisk sjokksyndrom.
Siden den gang har det vært en økning i rapporterte tilfeller av lignende berørte barn i andre deler av landet, Riphagen S, Gomez X, et al ,2020.
Tilfellene er rapportert fra Asia, Nord-Amerika, Latin-Amerika og Europa de siste 3 månedene, og beskriver barn med COVID-19-assosiert multisystem inflammatorisk syndrom hos barn (MIS-C), som sannsynligvis vil utvikle seg etter sykdommen i stedet for utvikles under den akutte fasen av COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotiske komplikasjoner er også rapportert hos barn med COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefonnummer: 01016957283
- E-post: jeejeeali2023@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefonnummer: 01006863277
- E-post: azza.eisa@med.eu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn under 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som er testet, svaber positive for COVID-19
- Nye tilfeller som vil bli testet positivt for COVID-19
- Pateints som er mistenkt for kawazakis sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med psykiske lidelser pasienter som har kroniske sykdommer som hjerte-, bryst- og nyresykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
registrere post COVID-19 komplikasjoner hos pasienter under 18 år
Tidsramme: Grunnlinje
|
påvisning av eventuelle komplikasjoner relatert til postinfeksjon med COVID-19 ved å bruke laboratorieundersøkelsene
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
24. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hemostatikk
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre studie-ID-numre
- Post COVID-19 complications
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilstand etter covid-19
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research...Aktiv, ikke rekrutterendeLang COVID | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt følge av covid-19Forente stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
University Medical Center GroningenZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringLungefibrose | Post-akutt COVID-19 | Post-akutt covid-19-infeksjon | Postakutt covid-19 syndromNederland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langvarig COVID
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCovid-19 | Post-akutt COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos barn | Pediatrisk inflammatorisk multisystemsyndromNederland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesykdommer | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVIDØsterrike
Kliniske studier på antall lymfocytter
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
Seoul National University Bundang HospitalFullførtGenerell anestesi | Laparoskopi | Nevromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtPapillomavirusvaksinerForente stater