- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05745974
Post COVID-19-complicaties bij kinderen
24 februari 2023 bijgewerkt door: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Post COVID-19-complicaties bij kinderen die naar het Assiut University Children Hospital gaan
Is om post-COVID-19-complicaties vast te leggen bij patiënten jonger dan 18 jaar in het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een van de grootste pandemieën voor de volksgezondheid sinds de Spaanse griep van 1918.
Met een breed spectrum aan klinische manifestaties heeft COVID-19 wereldwijd voor grote tegenslagen in de gezondheidszorg gezorgd en de capaciteiten van enkele van de meest succesvolle gezondheidszorgstelsels ter wereld op de proef gesteld.
Hoewel tot 80% van de patiënten aanvankelijk asymptomatisch is, vereist een niet te verwaarlozen percentage uiteindelijk ziekenhuisopname en opname op de intensive care (ICU) Johns Hopkins, 2020. Momenteel is de ergste complicatie van COVID-19 vasculaire ontsteking en degeneratie, AbdelMassih AF, Kamel A et al.
De meeste kinderen met COVID-19 presenteren zich met een reeks tekenen en symptomen die niet ernstig of specifiek genoeg zijn om een ziektetest uit te nodigen.3
Sommige kinderen en adolescenten vertonen helemaal geen symptomen, Han MS, Choi EH, et al. De uitdaging met niet-herkende COVID-19-gevallen is dat asymptomatische kinderen stille dragers kunnen worden in de gemeenschap, DeBiasi RL, Delaney M, et al. het risico lopen post-COVID-19-complicaties te ontwikkelen.
postacute COVID-19 omvat patiënten met aanhoudende of vertraagde symptomen die langer dan 3 weken na het begin van de symptomen ontstaan of aanhouden.
De periode van 3 weken is in overeenstemming met het bewijs dat levensvatbaar virus zelden na 10 dagen wordt gedetecteerd bij milde tot matige COVID-19, en zelden na 20 dagen bij ernstige gevallen, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Een andere term die wordt gebruikt om deze aandoening te beschrijven, is "lange COVID".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Aangezien MIS-C geen echte sequelae is, zullen we apart van postacute COVID-19 rapporteren over MIS-C.
MIS-C is een nieuw erkende ziekte die verband houdt met een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie.
McMurray et al. (2020) beschreven MIS-C als een postvirale systemische inflammatoire vasculopathie bij kinderen na SARS-CoV-2-infectie, met vergelijkbare klinische presentaties als de ziekte van Kawasaki.
Ontario Agentschap voor gezondheidsbescherming en -bevordering, 2020.
In april 2020 documenteerden rapporten uit het Verenigd Koninkrijk een klinische presentatie bij kinderen die identiek was aan de ziekte van Kawasaki (KD) of het toxisch-shocksyndroom.
Sindsdien is er een toename van het aantal gemelde gevallen van op dezelfde manier getroffen kinderen in andere delen van de wereld, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
De gevallen zijn in de afgelopen 3 maanden gemeld uit Azië, Noord-Amerika, Latijns-Amerika en Europa, waarbij kinderen werden beschreven met COVID-19-geassocieerd multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen (MIS-C), dat zich waarschijnlijk na de ziekte zal ontwikkelen in plaats van ontwikkelen tijdens de acute fase van COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotische complicaties zijn ook gemeld bij kinderen met COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefoonnummer: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefoonnummer: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen onder de 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die getest zijn, nemen een uitstrijkje positief voor COVID-19
- Nieuwe gevallen die getest zullen worden, zijn positief voor COVID-19
- Patiënten die verdacht worden van de ziekte van Kawazaki
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met psychische stoornissen Patiënten met chronische ziekten zoals hart-, borst- en nieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
registreer post-COVID-19-complicaties bij patiënten jonger dan 18 jaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
detectie van eventuele complicaties die verband houden met post-infectie met COVID-19 door gebruik te maken van de laboratoriumonderzoeken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Fibrine modulerende middelen
- Antifibrinolytische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Fibrinefragment D
Andere studie-ID-nummers
- Post COVID-19 complications
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .