Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post COVID-19-complicaties bij kinderen

24 februari 2023 bijgewerkt door: Gehad Gamal Ali, Assiut University

Post COVID-19-complicaties bij kinderen die naar het Assiut University Children Hospital gaan

Is om post-COVID-19-complicaties vast te leggen bij patiënten jonger dan 18 jaar in het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een van de grootste pandemieën voor de volksgezondheid sinds de Spaanse griep van 1918. Met een breed spectrum aan klinische manifestaties heeft COVID-19 wereldwijd voor grote tegenslagen in de gezondheidszorg gezorgd en de capaciteiten van enkele van de meest succesvolle gezondheidszorgstelsels ter wereld op de proef gesteld. Hoewel tot 80% van de patiënten aanvankelijk asymptomatisch is, vereist een niet te verwaarlozen percentage uiteindelijk ziekenhuisopname en opname op de intensive care (ICU) Johns Hopkins, 2020. Momenteel is de ergste complicatie van COVID-19 vasculaire ontsteking en degeneratie, AbdelMassih AF, Kamel A et al. De meeste kinderen met COVID-19 presenteren zich met een reeks tekenen en symptomen die niet ernstig of specifiek genoeg zijn om een ​​ziektetest uit te nodigen.3 Sommige kinderen en adolescenten vertonen helemaal geen symptomen, Han MS, Choi EH, et al. De uitdaging met niet-herkende COVID-19-gevallen is dat asymptomatische kinderen stille dragers kunnen worden in de gemeenschap, DeBiasi RL, Delaney M, et al. het risico lopen post-COVID-19-complicaties te ontwikkelen. postacute COVID-19 omvat patiënten met aanhoudende of vertraagde symptomen die langer dan 3 weken na het begin van de symptomen ontstaan ​​of aanhouden. De periode van 3 weken is in overeenstemming met het bewijs dat levensvatbaar virus zelden na 10 dagen wordt gedetecteerd bij milde tot matige COVID-19, en zelden na 20 dagen bij ernstige gevallen, DeBiasi RL, Delaney M, et al. Een andere term die wordt gebruikt om deze aandoening te beschrijven, is "lange COVID". Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al. Aangezien MIS-C geen echte sequelae is, zullen we apart van postacute COVID-19 rapporteren over MIS-C. MIS-C is een nieuw erkende ziekte die verband houdt met een ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie. McMurray et al. (2020) beschreven MIS-C als een postvirale systemische inflammatoire vasculopathie bij kinderen na SARS-CoV-2-infectie, met vergelijkbare klinische presentaties als de ziekte van Kawasaki. Ontario Agentschap voor gezondheidsbescherming en -bevordering, 2020. In april 2020 documenteerden rapporten uit het Verenigd Koninkrijk een klinische presentatie bij kinderen die identiek was aan de ziekte van Kawasaki (KD) of het toxisch-shocksyndroom. Sindsdien is er een toename van het aantal gemelde gevallen van op dezelfde manier getroffen kinderen in andere delen van de wereld, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020. De gevallen zijn in de afgelopen 3 maanden gemeld uit Azië, Noord-Amerika, Latijns-Amerika en Europa, waarbij kinderen werden beschreven met COVID-19-geassocieerd multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen (MIS-C), dat zich waarschijnlijk na de ziekte zal ontwikkelen in plaats van ontwikkelen tijdens de acute fase van COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotische complicaties zijn ook gemeld bij kinderen met COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen onder de 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die getest zijn, nemen een uitstrijkje positief voor COVID-19
  • Nieuwe gevallen die getest zullen worden, zijn positief voor COVID-19
  • Patiënten die verdacht worden van de ziekte van Kawazaki

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met psychische stoornissen Patiënten met chronische ziekten zoals hart-, borst- en nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
registreer post-COVID-19-complicaties bij patiënten jonger dan 18 jaar
Tijdsspanne: Basislijn
detectie van eventuele complicaties die verband houden met post-infectie met COVID-19 door gebruik te maken van de laboratoriumonderzoeken
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren