- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05745974
Komplikace po COVID-19 u dětí
24. února 2023 aktualizováno: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Komplikace po COVID-19 u dětí navštěvujících dětskou fakultní nemocnici Assiut
Je zaznamenat komplikace po COVID-19 u pacientů mladších 18 let v dětské nemocnici Assiut University
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirová nemoc 2019 (COVID-19) je jednou z největších pandemií veřejného zdraví od španělské chřipky v roce 1918.
Se širokým spektrem klinických projevů způsobil COVID-19 velké neúspěchy ve zdravotnictví po celém světě a zpochybnil schopnosti některých z nejdokonalejších systémů zdravotní péče na světě.
Ačkoli je až 80 % pacientů zpočátku asymptomatických, nezanedbatelné procento nakonec vyžaduje hospitalizaci a přijetí na intenzivní péči (JIP) John Hopkins, 2020. V současnosti je nejhorší komplikací COVID-19 cévní zánět a degenerace, AbdelMassih AF, Kamel A et al.
Většina dětí s COVID-19 má řadu příznaků a symptomů, které nejsou závažné nebo dostatečně specifické, aby vyvolaly testování na onemocnění.3
Některé děti a adolescenti nevykazují vůbec žádné příznaky,Han MS, Choi EH, et al. Problémem s nerozpoznanými případy COVID-19 je, že asymptomatické děti se mohou stát tichými přenašeči v komunitě, DeBiasi RL, Delaney M, et al. s rizikem rozvoje komplikací po COVID-19.
postakutní COVID-19 zahrnuje pacienty s přetrvávajícími nebo opožděnými příznaky, které se rozvinou nebo trvají déle než 3 týdny po nástupu příznaků.
Období 3 týdnů je v souladu s důkazy, že životaschopný virus je zřídka detekován za posledních 10 dnů u mírného až středně těžkého COVID-19 a zřídka po 20 dnech u těžkých případů, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Dalším termínem používaným k popisu tohoto stavu je „dlouhý COVID“.
Butler M, Pollak TA, Baker HA a kol.
Protože MIS-C není skutečným následkem, budeme o MIS-C podávat zprávy odděleně od postakutního COVID-19.
MIS-C je nově rozpoznané onemocnění spojené s infekcí koronavirem 2 (SARS-CoV-2) závažného akutního respiračního syndromu.
McMurray a kol. (2020) popsali MIS-C jako postvirovou systémovou zánětlivou vaskulopatii dětí po infekci SARS-CoV-2 s podobnými klinickými projevy jako Kawasakiho choroba.
Ontario Agency pro ochranu a podporu zdraví, 2020.
V dubnu 2020 zprávy ze Spojeného království dokumentovaly klinickou prezentaci u dětí identickou s Kawasakiho nemocí (KD) nebo syndromem toxického šoku.
Od té doby došlo k nárůstu hlášených případů podobně postižených dětí v jiných částech světa, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
Případy byly hlášeny z Asie, Severní Ameriky, Latinské Ameriky a Evropy za poslední 3 měsíce a popisují děti s multisystémovým zánětlivým syndromem u dětí (MIS-C) spojeným s COVID-19, který se pravděpodobně rozvine po onemocnění namísto rozvíjející se během akutní fáze COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotické komplikace byly také hlášeny u dětí s COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefonní číslo: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefonní číslo: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti mladší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s pozitivním testem na COVID-19
- Nové případy, u kterých bude výtěr pozitivní na COVID-19
- Pateintové, kteří jsou podezřelí z kawazaki nemoci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s psychickými poruchami pacienti s chronickým onemocněním, jako je onemocnění srdce, hrudníku a ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záznam komplikací po COVID-19 u pacientů mladších 18 let
Časové okno: Základní linie
|
detekci jakýchkoli komplikací souvisejících s postinfekcí COVID-19 pomocí laboratorních vyšetření
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
24. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- COVID-19
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Fibrinový fragment D
Další identifikační čísla studie
- Post COVID-19 complications
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav po COVID-19
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University Medical Center MainzDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
StemCyte, Inc.DostupnýDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Chronická únava | Stav po COVID-19 | Únavový post virální | Stav po COVID | Příznaky chronické únavySpojené státy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZatím nenabíráme
Klinické studie na počet lymfocytů
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Zatím nenabírámeStarší dospělí | Ztráta autonomie
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti papilomaviruSpojené státy