- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05745974
Powikłania po COVID-19 u dzieci
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Powikłania po COVID-19 u dzieci uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego Assiut
Ma rejestrować powikłania po COVID-19 u pacjentów poniżej 18 roku życia w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym assiut
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) jest jedną z największych pandemii zdrowia publicznego od czasu grypy hiszpanki z 1918 roku.
Dzięki szerokiemu spektrum objawów klinicznych COVID-19 spowodował poważne komplikacje w opiece zdrowotnej na całym świecie i podważył możliwości niektórych z najbardziej zaawansowanych systemów opieki zdrowotnej na świecie.
Chociaż do 80% pacjentów jest początkowo bezobjawowych, znaczny odsetek ostatecznie wymaga hospitalizacji i przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) Johns Hopkins, 2020. Obecnie najgorszym powikłaniem COVID-19 jest zapalenie i zwyrodnienie naczyń, AbdelMassih AF, Kamel A i glin.
Większość dzieci z COVID-19 ma szereg objawów przedmiotowych i podmiotowych, które nie są wystarczająco poważne lub specyficzne, aby skłonić do wykonania testów na obecność choroby.3
Niektóre dzieci i młodzież nie wykazują żadnych objawów, Han MS, Choi EH i wsp. Wyzwaniem związanym z nierozpoznanymi przypadkami COVID-19 jest to, że bezobjawowe dzieci mogą stać się cichymi nosicielami w społeczności, DeBiasi RL, Delaney M i wsp. Lub zostać na ryzyko rozwoju powikłań po COVID-19.
COVID-19 po ostrym przebiegu obejmuje pacjentów z uporczywymi lub opóźnionymi objawami, które rozwijają się lub trwają dłużej niż 3 tygodnie po wystąpieniu objawów.
Okres 3 tygodni jest zgodny z dowodami, że żywotny wirus jest rzadko wykrywany w ciągu 10 dni w łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 i rzadko w ciągu 20 dni w ciężkich przypadkach, DeBiasi RL, Delaney M i in.
Innym terminem używanym do opisania tego stanu jest „długi COVID”.
Butler M, Pollak TA, Baker HA i in.
Ponieważ MIS-C nie jest prawdziwymi następstwami, omówimy MIS-C oddzielnie od post-ostrej COVID-19.
MIS-C to nowo rozpoznana choroba związana z zakażeniem koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
McMurray i in. (2020) opisali MIS-C jako powirusową ogólnoustrojową zapalną waskulopatię dzieci po zakażeniu SARS-CoV-2, z objawami klinicznymi podobnymi do choroby Kawasaki.
Ontario Agency for Health Protection and Promotion, 2020.
W kwietniu 2020 r. doniesienia z Wielkiej Brytanii udokumentowały obraz kliniczny u dzieci identyczny z chorobą Kawasaki (KD) lub zespołem wstrząsu toksycznego.
Od tego czasu odnotowano wzrost liczby zgłoszonych przypadków podobnie dotkniętych dzieci w innych częściach ciała, Riphagen S, Gomez X i in., 2020.
Przypadki zgłoszono z Azji, Ameryki Północnej, Ameryki Łacińskiej i Europy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, opisując dzieci z wieloukładowym zespołem zapalnym u dzieci związanym z COVID-19 (MIS-C), który prawdopodobnie rozwinie się po chorobie zamiast rozwijających się podczas ostrej fazy COVID-19 Jones VG, Mills M i in., 2020. Powikłania zakrzepowe zgłaszano również u dzieci z COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Gamal Ali, MD
- Numer telefonu: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Numer telefonu: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci poniżej 18 roku życia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność COVID-19
- Nowe przypadki, które zostaną przetestowane pozytywnie na obecność COVID-19
- Pateints, którzy są podejrzani o chorobę kawazaki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, klatki piersiowej i nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rejestrować powikłania po COVID-19 u pacjentów poniżej 18 roku życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wykrywanie ewentualnych powikłań po zakażeniu COVID-19 za pomocą badań laboratoryjnych
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Fragment fibryny D
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post COVID-19 complications
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan po COVID-19
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University Medical Center MainzRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDNiemcy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Długodystansowy COVID | Post-ostre następstwa COVID-19
-
Michael Peluso, MDAerium Therapeutics; Patient-Led Research Collaborative; PolyBio Research FoundationAktywny, nie rekrutującyDługi COVID | Po ostrym COVID-19 | Post-ostra sekwencja COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPost-ostre następstwa COVID-19Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnySyndrom dysfunkcyjny | Post-ostre następstwa COVID-19Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po COVID | Zespół po ostrym COVID-19Szwecja
Badania kliniczne na liczba limfocytów
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo