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Post complicazioni COVID-19 nei bambini

24 febbraio 2023 aggiornato da: Gehad Gamal Ali, Assiut University

Complicanze post COVID-19 nei bambini che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assiut

È registrare le complicanze post COVID-19 nei pazienti di età inferiore a 18 anni nell'ospedale pediatrico dell'Università di assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una delle più grandi pandemie di salute pubblica dall'influenza spagnola del 1918. Con un ampio spettro di manifestazioni cliniche, COVID-19 ha causato gravi battute d'arresto nel settore sanitario in tutto il mondo e ha sfidato le capacità di alcuni dei sistemi sanitari più completi al mondo. Sebbene fino all'80% dei pazienti sia inizialmente asintomatico, una percentuale non trascurabile alla fine richiede il ricovero in ospedale e il ricovero in terapia intensiva (ICU)Johns Hopkins, 2020. Attualmente, la peggiore complicanza di COVID-19 è l'infiammazione e la degenerazione vascolare, AbdelMassih AF, Kamel A et al. La maggior parte dei bambini con COVID-19 presenta una serie di segni e sintomi che non sono sufficientemente gravi o specifici da richiedere il test della malattia.3 Alcuni bambini e adolescenti non mostrano alcun sintomo, Han MS, Choi EH, et al. La sfida con i casi non riconosciuti di COVID-19 è che i bambini asintomatici potrebbero diventare portatori silenziosi nella comunità, DeBiasi RL, Delaney M, et al. a rischio di sviluppare complicanze post-COVID-19. post-acuto COVID-19 include pazienti con sintomi persistenti o ritardati che si sviluppano o durano più di 3 settimane dopo l'insorgenza dei sintomi. Il periodo di 3 settimane è in linea con l'evidenza che il virus vitale viene raramente rilevato negli ultimi 10 giorni nel COVID-19 da lieve a moderato e raramente negli ultimi 20 giorni nei casi gravi, DeBiasi RL, Delaney M, et al. Un altro termine usato per descrivere questa condizione è "lungo COVID". Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al. Poiché MIS-C non è una vera sequela, riferiremo su MIS-C separatamente da COVID-19 post-acuto. MIS-C è una nuova malattia riconosciuta associata all'infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) della sindrome respiratoria acuta grave. McMurray et al. (2020) hanno descritto la MIS-C come una vasculopatia infiammatoria sistemica post-virale dei bambini a seguito di infezione da SARS-CoV-2, con presentazioni cliniche simili alla malattia di Kawasaki. Agenzia dell'Ontario per la protezione e la promozione della salute, 2020. Nell'aprile 2020, rapporti dal Regno Unito hanno documentato una presentazione clinica nei bambini identica alla malattia di Kawasaki (KD) o alla sindrome da shock tossico. Da allora, c'è stato un aumento dei casi segnalati di bambini colpiti in modo simile in altre parti del mondo, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020. I casi sono stati segnalati da Asia, Nord America, America Latina ed Europa negli ultimi 3 mesi, descrivendo bambini con sindrome infiammatoria multisistemica associata a COVID-19 nei bambini (MIS-C), che è probabile che si sviluppi dopo la malattia invece che sviluppo durante la fase acuta di COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Complicazioni trombotiche sono state segnalate anche in bambini con COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE,2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
  • Numero di telefono: 01006863277
  • Email: azza.eisa@med.eu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ragazzi di età inferiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che risultano positivi al tampone per COVID-19
  • Nuovi casi che risulteranno positivi al tampone per COVID-19
  • Pazienti sospettati di malattia di kawazaki

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sopra i 18 anni
  • Pazienti con disturbi psicologici Pazienti con malattie croniche come malattie cardiache, toraciche e renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
registrare complicanze post COVID-19 in pazienti di età inferiore a 18 anni
Lasso di tempo: Linea di base
rilevazione di eventuali complicanze legate alla post infezione da COVID-19 utilizzando le indagini di laboratorio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

24 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione post COVID-19

Prove cliniche su conta linfocitica

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