- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05745974
Complicaciones post COVID-19 en niños
24 de febrero de 2023 actualizado por: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Complicaciones posteriores a la COVID-19 en niños que asisten al Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Es registrar las complicaciones post COVID-19 en pacientes menores de 18 años en el hospital infantil de la Universidad de assiut
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una de las pandemias de salud pública más grandes desde la gripe española de 1918.
Con un amplio espectro de manifestaciones clínicas, el COVID-19 ha causado grandes reveses en la atención médica en todo el mundo y ha desafiado las capacidades de algunos de los sistemas de atención médica más exitosos del mundo.
Aunque hasta el 80 % de los pacientes son inicialmente asintomáticos, un porcentaje no despreciable finalmente requiere hospitalización y admisión en cuidados intensivos (UCI)Johns Hopkins, 2020. Actualmente, la peor complicación de COVID-19 es la inflamación y degeneración vascular, AbdelMassih AF, Kamel A et Alabama.
La mayoría de los niños con COVID-19 presentan una variedad de signos y síntomas que no son lo suficientemente graves o específicos como para solicitar la prueba de la enfermedad.3
Algunos niños y adolescentes no muestran ningún síntoma, Han MS, Choi EH, et al. en riesgo de desarrollar complicaciones post-COVID-19.
COVID-19 posagudo incluye pacientes con síntomas persistentes o tardíos que se desarrollan, o duran, más de 3 semanas después del inicio de los síntomas.
El período de 3 semanas está en línea con la evidencia de que el virus viable rara vez se detecta después de 10 días en casos leves a moderados de COVID-19, y rara vez después de 20 días en casos graves, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Otro término utilizado para describir esta condición es "COVID largo".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Dado que MIS-C no es una verdadera secuela, informaremos sobre MIS-C por separado del COVID-19 posagudo.
MIS-C es una enfermedad reconocida recientemente asociada con la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo.
McMurray et al. (2020) describieron MIS-C como una vasculopatía inflamatoria sistémica posviral de niños después de la infección por SARS-CoV-2, con presentaciones clínicas similares a la enfermedad de Kawasaki.
Agencia de Ontario para la Protección y Promoción de la Salud, 2020.
En abril de 2020, informes del Reino Unido documentaron una presentación clínica en niños idéntica a la enfermedad de Kawasaki (KD) o síndrome de shock tóxico.
Desde entonces, ha habido un aumento en los casos notificados de niños afectados de manera similar en otras partes del mundo, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
Los casos se informaron en Asia, América del Norte, América Latina y Europa en los últimos 3 meses y describen niños con síndrome inflamatorio multisistémico infantil asociado a COVID-19 (MIS-C), que probablemente se desarrolle después de la enfermedad en lugar de desarrollándose durante la fase aguda de COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. También se han informado complicaciones trombóticas en niños con COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gehad Gamal Ali, MD
- Número de teléfono: 01016957283
- Correo electrónico: jeejeeali2023@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Número de teléfono: 01006863277
- Correo electrónico: azza.eisa@med.eu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños menores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con hisopado positivo para COVID-19
- Nuevos casos que darán hisopado positivo para COVID-19
- Pacientes con sospecha de enfermedad de kawazaki
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con trastornos psicológicos Pacientes con enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas, torácicas y renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
récord de complicaciones post COVID-19 en pacientes menores de 18 años
Periodo de tiempo: Base
|
detección de cualquier complicación relacionada con la infección posterior con COVID-19 mediante el uso de investigaciones de laboratorio
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
24 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes moduladores de fibrina
- Agentes antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Otros números de identificación del estudio
- Post COVID-19 complications
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .