- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05745974
Post-COVID-19-Komplikationen bei Kindern
24. Februar 2023 aktualisiert von: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Post-COVID-19-Komplikationen bei Kindern, die das Assiut University Children Hospital besuchen
Soll Post-COVID-19-Komplikationen bei Patienten unter 18 Jahren im Kinderkrankenhaus der assiut-Universität erfassen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine der größten Pandemien der öffentlichen Gesundheit seit der Spanischen Grippe von 1918.
Mit einem breiten Spektrum klinischer Manifestationen hat COVID-19 weltweit große Rückschläge im Gesundheitswesen verursacht und die Fähigkeiten einiger der erfolgreichsten Gesundheitssysteme der Welt herausgefordert.
Obwohl bis zu 80 % der Patienten anfänglich asymptomatisch sind, erfordert ein nicht zu vernachlässigender Prozentsatz schließlich einen Krankenhausaufenthalt und eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) Johns Hopkins, 2020. Derzeit ist die schlimmste Komplikation von COVID-19 Gefäßentzündung und -degeneration, AbdelMassih AF, Kamel A et Al.
Die meisten Kinder mit COVID-19 weisen eine Reihe von Anzeichen und Symptomen auf, die nicht schwerwiegend oder spezifisch genug sind, um einen Krankheitstest zu veranlassen.3
Einige Kinder und Jugendliche zeigen überhaupt keine Symptome, Han MS, Choi EH, et al. Die Herausforderung bei nicht erkannten COVID-19-Fällen besteht darin, dass asymptomatische Kinder zu stillen Trägern in der Gemeinschaft werden können, DeBiasi RL, Delaney M, et al dem Risiko ausgesetzt sind, Post-COVID-19-Komplikationen zu entwickeln.
postakutes COVID-19 umfasst Patienten mit anhaltenden oder verzögerten Symptomen, die sich entwickeln oder länger als 3 Wochen nach Beginn der Symptome anhalten.
Der 3-Wochen-Zeitraum steht im Einklang mit Beweisen, dass lebensfähige Viren selten nach 10 Tagen bei leichtem bis mittelschwerem COVID-19 und selten nach 20 Tagen in schweren Fällen nachgewiesen werden, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Ein anderer Begriff, der zur Beschreibung dieses Zustands verwendet wird, ist „Long COVID“.
Butler M., Pollak TA, Baker HA, et al.
Da MIS-C keine echten Folgeerkrankungen sind, werden wir über MIS-C getrennt von postakutem COVID-19 berichten.
MIS-C ist eine neu anerkannte Krankheit, die mit einer Infektion mit dem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) des schweren akuten respiratorischen Syndroms einhergeht.
McMurrayet al. (2020) beschrieben MIS-C als eine postvirale systemische entzündliche Vaskulopathie von Kindern nach einer SARS-CoV-2-Infektion mit ähnlichen klinischen Präsentationen wie die Kawasaki-Krankheit.
Ontario Agency for Health Protection and Promotion, 2020.
Im April 2020 dokumentierten Berichte aus dem Vereinigten Königreich ein klinisches Erscheinungsbild bei Kindern, das mit der Kawasaki-Krankheit (KD) oder dem toxischen Schocksyndrom identisch war.
Seitdem gab es eine Zunahme der gemeldeten Fälle ähnlich betroffener Kinder in anderen Teilen der Welt, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
Die Fälle wurden in den letzten 3 Monaten aus Asien, Nordamerika, Lateinamerika und Europa gemeldet und beschreiben Kinder mit dem COVID-19-assoziierten Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C), das sich wahrscheinlich erst nach der Krankheit entwickelt Entwicklung während der akuten Phase von COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Thrombotische Komplikationen wurden auch bei Kindern mit COVID-19 berichtet, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefonnummer: 01016957283
- E-Mail: jeejeeali2023@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefonnummer: 01006863277
- E-Mail: azza.eisa@med.eu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die durch einen Abstrich positiv auf COVID-19 getestet wurden
- Neue Fälle, die mit einem Abstrich positiv auf COVID-19 getestet werden
- Patienten mit Verdacht auf Kawazaki-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit psychischen Störungen Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Herz-, Brust- und Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufzeichnung von Post-COVID-19-Komplikationen bei Patienten unter 18 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie
|
Erkennung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Postinfektion mit COVID-19 anhand der Laboruntersuchungen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
24. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antifibrinolytische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Fibrinfragment D
Andere Studien-ID-Nummern
- Post COVID-19 complications
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zustand nach COVID-19
-
StemCyte, Inc.Noch keine RekrutierungLange COVID | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand | Post-COVID-Zustand
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNoch keine RekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Lange Covid19 | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet | Post-COVID-ZustandNiederlande
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutierungPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID-BedingungenNiederlande
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungPost-COVID-Syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Post-COVID-ZustandDeutschland
-
StemCyte, Inc.VerfügbarLange COVID | Post-COVID-Syndrom | Chronische Müdigkeit | Post-COVID-19-Zustand | Müdigkeit postviral | Post-COVID-Zustand | Chronische MüdigkeitssymptomeVereinigte Staaten
-
RSUP PersahabatanAbgeschlossenPost-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Post-COVID-Syndrom Long CovidIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutierungPost-COVID-19-Syndrom | Lange COVID | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19Indonesien
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... und andere MitarbeiterAbgeschlossenCOVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet | Post-COVID-Zustand | Postakutes COVID-19-SyndromSchweden
-
PensionsversicherungsanstaltAbgeschlossen
Klinische Studien zur Lymphozytenzahl
-
University of WarwickUniversity of BirminghamAbgeschlossen
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Noch keine RekrutierungÄltere Erwachsene | Verlust der Autonomie
-
Neuromed IRCCSZurückgezogen
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Noch keine Rekrutierung
-
ViiV HealthcareAktiv, nicht rekrutierendHIV-InfektionenSpanien, Vereinigte Staaten, Belgien, Niederlande, Vereinigtes Königreich, Dänemark