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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05745974
Complications post-COVID-19 chez les enfants
24 février 2023 mis à jour par: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Complications post-COVID-19 chez les enfants fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Est d'enregistrer les complications post-COVID-19 chez les patients de moins de 18 ans à l'hôpital pour enfants de l'Université d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est l'une des plus grandes pandémies de santé publique depuis la grippe espagnole de 1918.
Avec un large éventail de manifestations cliniques, le COVID-19 a provoqué des revers majeurs dans les soins de santé dans le monde et a mis à l'épreuve les capacités de certains des systèmes de soins de santé les plus aboutis au monde.
Bien que jusqu'à 80 % des patients soient initialement asymptomatiques, un pourcentage non négligeable nécessite finalement une hospitalisation et une admission en soins intensifs (USI)Johns Hopkins,2020.Actuellement, la pire complication du COVID-19 est l'inflammation et la dégénérescence vasculaires, AbdelMassih AF, Kamel A et Al.
La plupart des enfants atteints de COVID-19 présentent une gamme de signes et de symptômes qui ne sont pas suffisamment graves ou spécifiques pour déclencher un test de dépistage de la maladie.3
Certains enfants et adolescents ne présentent aucun symptôme, Han MS, Choi EH, et al. à risque de développer des complications post-COVID-19.
La COVID-19 post-aiguë comprend les patients présentant des symptômes persistants ou retardés qui se développent ou durent plus de 3 semaines après l'apparition des symptômes.
La période de 3 semaines est conforme aux preuves que le virus viable est rarement détecté au-delà de 10 jours dans les cas de COVID-19 légers à modérés, et rarement au-delà de 20 jours dans les cas graves, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Un autre terme utilisé pour décrire cette condition est "long COVID".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Étant donné que le MIS-C n'est pas une véritable séquelle, nous rendrons compte du MIS-C séparément du COVID-19 post-aigu.
Le MIS-C est une maladie nouvellement reconnue associée à une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
McMurray et al. (2020) ont décrit le MIS-C comme une vasculopathie inflammatoire systémique post-virale des enfants suite à une infection par le SRAS-CoV-2, avec des présentations cliniques similaires à la maladie de Kawasaki.
Agence ontarienne de protection et de promotion de la santé, 2020.
En avril 2020, des rapports du Royaume-Uni ont documenté une présentation clinique chez les enfants identique à la maladie de Kawasaki (KD) ou au syndrome de choc toxique.
Depuis lors, il y a eu une augmentation des cas signalés d'enfants touchés de la même manière dans d'autres parties du monde, Riphagen S, Gomez X, et al, 2020.
Les cas ont été signalés en Asie, en Amérique du Nord, en Amérique latine et en Europe au cours des 3 derniers mois, décrivant des enfants atteints du syndrome inflammatoire multisystémique associé au COVID-19 chez les enfants (MIS-C), qui est susceptible de se développer après la maladie au lieu de se développant pendant la phase aiguë de COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Des complications thrombotiques ont également été signalées chez des enfants atteints de COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gehad Gamal Ali, MD
- Numéro de téléphone: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Numéro de téléphone: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants de moins de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients dont l'écouvillon a été testé positif au COVID-19
- Nouveaux cas qui seront testés positifs pour COVID-19
- Les patients suspectés de maladie de kawazaki
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients souffrant de troubles psychologiques patients souffrant de maladies chroniques telles que des maladies cardiaques, pulmonaires et rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
enregistrer les complications post COVID-19 chez les patients de moins de 18 ans
Délai: Ligne de base
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détection de toute complication liée à la post-infection par COVID-19 en utilisant les analyses de laboratoire
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
24 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
27 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Fragment de fibrine D
Autres numéros d'identification d'étude
- Post COVID-19 complications
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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