- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05745974
Complicações pós-COVID-19 em crianças
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Complicações pós-COVID-19 em crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
É registrar as complicações pós-COVID-19 em pacientes menores de 18 anos no hospital infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma das maiores pandemias de saúde pública desde a gripe espanhola de 1918.
Com um amplo espectro de manifestações clínicas, o COVID-19 causou grandes reveses na área da saúde em todo o mundo e desafiou as capacidades de alguns dos sistemas de saúde mais bem-sucedidos do mundo.
Embora até 80% dos pacientes sejam inicialmente assintomáticos, uma porcentagem não negligenciável eventualmente requer hospitalização e internação em terapia intensiva (UTI) Johns Hopkins, 2020. Atualmente, a pior complicação do COVID-19 é a inflamação e degeneração vascular, AbdelMassih AF, Kamel A et al.
A maioria das crianças com COVID-19 apresenta uma variedade de sinais e sintomas que não são graves ou específicos o suficiente para solicitar o teste da doença.3
Algumas crianças e adolescentes não apresentam nenhum sintoma,Han MS, Choi EH, et al. em risco de desenvolver complicações pós-COVID-19.
COVID-19 pós-agudo inclui pacientes com sintomas persistentes ou tardios que se desenvolvem ou duram mais de 3 semanas após o início dos sintomas.
O período de 3 semanas está de acordo com as evidências de que vírus viáveis raramente são detectados após 10 dias em casos leves a moderados de COVID-19 e raramente após 20 dias em casos graves, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Outro termo usado para descrever essa condição é "COVID longo".
Butler M, Pollak TA, Baker HA,et al.
Como o MIS-C não é uma verdadeira sequela, relataremos o MIS-C separadamente do COVID-19 pós-agudo.
MIS-C é uma doença reconhecida recentemente associada à infecção por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
McMurray et ai. (2020) descreveu MIS-C como uma vasculopatia inflamatória sistêmica pós-viral de crianças após infecção por SARS-CoV-2, com apresentações clínicas semelhantes à doença de Kawasaki.
Agência de Proteção e Promoção da Saúde de Ontário, 2020.
Em abril de 2020, relatórios do Reino Unido documentaram uma apresentação clínica em crianças idêntica à doença de Kawasaki (KD) ou síndrome do choque tóxico.
Desde então, houve um aumento nos casos relatados de crianças afetadas de forma semelhante em outras partes do mundo, Riphagen S, Gomez X, et al ,2020.
Os casos foram relatados na Ásia, América do Norte, América Latina e Europa nos últimos 3 meses, descrevendo crianças com síndrome inflamatória multissistêmica associada ao COVID-19 em crianças (MIS-C), que provavelmente se desenvolverá após a doença em vez de desenvolvendo durante a fase aguda do COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Complicações trombóticas também foram relatadas em crianças com COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gehad Gamal Ali, MD
- Número de telefone: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Número de telefone: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças menores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes abaixo de 18 anos de idade
- Pacientes testados com swab positivo para COVID-19
- Novos casos que serão testados com swab positivo para COVID-19
- Pacientes com suspeita de doença de kawazaki
Critério de exclusão:
- Pacientes acima de 18 anos
- Pacientes com distúrbios psicológicos, pacientes com doenças crônicas, como doenças cardíacas, torácicas e renais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
registrar complicações pós-COVID-19 em pacientes menores de 18 anos
Prazo: Linha de base
|
detecção de quaisquer complicações relacionadas à pós-infecção com COVID-19 usando as investigações laboratoriais
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
24 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Fragmento de fibrina D
Outros números de identificação do estudo
- Post COVID-19 complications
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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