- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05745974
Post COVID-19 komplikationer hos børn
24. februar 2023 opdateret af: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Post COVID-19-komplikationer hos børn, der går på Assiut Universitetsbørnehospital
Er at registrere post COVID-19 komplikationer hos patienter under 18 år på assiut Universitets børnehospital
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en af de største folkesundhedspandemier siden den spanske syge i 1918.
Med et bredt spektrum af kliniske manifestationer har COVID-19 forårsaget store tilbageslag i sundhedsvæsenet verden over og udfordret mulighederne i nogle af de mest gennemførte sundhedssystemer i verden.
Selvom op til 80 % af patienterne i starten er asymptomatiske, kræver en ikke ubetydelig procentdel til sidst hospitalsindlæggelse og intensivbehandling (ICU) Johns Hopkins, 2020. I øjeblikket er den værste komplikation af COVID-19 vaskulær inflammation og degeneration, AbdelMassih AF, Kamel A et. al.
De fleste børn med COVID-19 har en række tegn og symptomer, der ikke er alvorlige eller specifikke nok til at fremkalde sygdomstestning.3
Nogle børn og unge viser ingen symptomer overhovedet, Han MS, Choi EH, et al. Udfordringen med ikke-erkendte COVID-19-tilfælde er, at asymptomatiske børn kan blive tavse bærere i samfundet, DeBiasi RL, Delaney M, et al.eller være i risiko for at udvikle post-COVID-19 komplikationer.
postakut COVID-19 omfatter patienter med vedvarende eller forsinkede symptomer, der udvikler sig eller varer mere end 3 uger efter symptomdebut.
3-ugers perioden er i overensstemmelse med beviser for, at levedygtig virus sjældent detekteres efter 10 dage i mild til moderat COVID-19, og sjældent over 20 dage i alvorlige tilfælde, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
Et andet udtryk, der bruges til at beskrive denne tilstand, er "lang COVID".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Da MIS-C ikke er ægte følgesygdomme, vil vi rapportere om MIS-C separat fra postakut COVID-19.
MIS-C er en ny anerkendt sygdom forbundet med alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
McMurray et al. (2020) beskrev MIS-C som en post-viral systemisk inflammatorisk vaskulopati hos børn efter SARS-CoV-2-infektion, med lignende kliniske præsentationer som Kawasakis sygdom.
Ontario Agency for Health Protection and Promotion, 2020.
I april 2020 dokumenterede rapporter fra Det Forenede Kongerige en klinisk præsentation hos børn identisk med Kawasakis sygdom (KD) eller toksisk shock-syndrom.
Siden da har der været en stigning i rapporterede tilfælde af lignende berørte børn i andre dele af landet, Riphagen S, Gomez X, et al ,2020.
Tilfældene er blevet rapporteret fra Asien, Nordamerika, Latinamerika og Europa inden for de seneste 3 måneder, og beskriver børn med COVID-19-associeret multisystem inflammatorisk syndrom hos børn (MIS-C), som sandsynligvis vil udvikle sig efter sygdommen i stedet for udvikler sig under den akutte fase af COVID-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotiske komplikationer er også blevet rapporteret hos børn med COVID-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefonnummer: 01016957283
- E-mail: jeejeeali2023@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefonnummer: 01006863277
- E-mail: azza.eisa@med.eu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn under 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der er testet podepinde positive for COVID-19
- Nye tilfælde, der vil blive testet positive for COVID-19
- Pateints, der er mistænkt for kawazakis sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter med psykiske lidelser patienter med kroniske sygdomme som hjerte-, bryst- og nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
registrere post COVID-19 komplikationer hos patienter under 18 år
Tidsramme: Baseline
|
påvisning af eventuelle komplikationer relateret til post-infektion med COVID-19 ved hjælp af laboratorieundersøgelser
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Fibrinmodulerende midler
- Antifibrinolytiske midler
- Hæmostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andre undersøgelses-id-numre
- Post COVID-19 complications
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilstand efter COVID-19
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID-betingelserHolland
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Columbia UniversityRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Post-akut COVID-19 syndrom | COVID-langdistanceForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk NederlandRekrutteringLang COVID | Post COVID-19 tilstand (PCC) | PASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Holland
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringLang COVID | Post-COVID tilstand | Eftervirkninger af COVID-19Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med lymfocyttal
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Ikke rekrutterer endnu
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopi | Neuromuskulær blokadeKorea, Republikken