- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05745974
Komplikationer efter covid-19 hos barn
24 februari 2023 uppdaterad av: Gehad Gamal Ali, Assiut University
Komplikationer efter covid-19 hos barn som går på Assiut University Children Hospital
Är att registrera komplikationer efter covid-19 hos patienter under 18 år på assiut universitetets barnsjukhus
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) är en av de största folkhälsopandemierna sedan spanska sjukan 1918.
Med ett brett spektrum av kliniska manifestationer har COVID-19 orsakat stora bakslag inom hälso- och sjukvården världen över och utmanat kapaciteten hos några av de mest framgångsrika hälsovårdssystemen i världen.
Även om upp till 80 % av patienterna initialt är asymtomatiska, kräver en icke försumbar andel slutligen sjukhusvistelse och intensivvårdsinläggning (ICU) Johns Hopkins, 2020. För närvarande är den värsta komplikationen av covid-19 vaskulär inflammation och degeneration, AbdelMassih AF, Kamel A et. al.
De flesta barn med covid-19 uppvisar en rad tecken och symtom som inte är allvarliga eller specifika nog att föranleda sjukdomstestning.3
Vissa barn och ungdomar visar inga symtom alls, Han MS, Choi EH, et al. Utmaningen med okända covid-19-fall är att asymtomatiska barn kan bli tysta bärare i samhället, DeBiasi RL, Delaney M, et al.eller vara riskerar att utveckla post-COVID-19 komplikationer.
postakut covid-19 inkluderar patienter med ihållande eller fördröjda symtom som utvecklas, eller varar, mer än 3 veckor efter symtomdebut.
3-veckorsperioden är i linje med bevis för att livskraftiga virus sällan detekteras under de senaste 10 dagarna i mild till måttlig covid-19, och sällan under 20 dagar i svåra fall, DeBiasi RL, Delaney M, et al.
En annan term som används för att beskriva detta tillstånd är "lång covid".
Butler M, Pollak TA, Baker HA, et al.
Eftersom MIS-C inte är sanna följdsjukdomar kommer vi att rapportera om MIS-C separat från postakut covid-19.
MIS-C är en ny erkänd sjukdom associerad med infektion med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
McMurray et al. (2020) beskrev MIS-C som en postviral systemisk inflammatorisk vaskulopati hos barn efter SARS-CoV-2-infektion, med liknande kliniska presentationer som Kawasakis sjukdom.
Ontario Agency for Health Protection and Promotion, 2020.
I april 2020 dokumenterade rapporter från Storbritannien en klinisk presentation hos barn identisk med Kawasakis sjukdom (KD) eller toxiskt chocksyndrom.
Sedan dess har det skett en ökning av rapporterade fall av liknande drabbade barn i andra delar av världen, Riphagen S, Gomez X, et al ,2020.
Fallen har rapporterats från Asien, Nordamerika, Latinamerika och Europa under de senaste 3 månaderna, och beskriver barn med covid-19-associerat multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C), som sannolikt utvecklas efter sjukdomen istället för utvecklas under den akuta fasen av covid-19 Jones VG, Mills M, et al, 2020. Trombotiska komplikationer har också rapporterats hos barn med covid-19, Mitchell W, Davilla J, Whitworth H, Sartain SE, 2020.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gehad Gamal Ali, MD
- Telefonnummer: 01016957283
- E-post: jeejeeali2023@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Azza ahmed Al-Tayeb, Professor
- Telefonnummer: 01006863277
- E-post: azza.eisa@med.eu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn under 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som testats svabbar positivt för covid-19
- Nya fall som kommer att testas positivt för covid-19
- Pateints som misstänks för kawazakis sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter med psykiska störningar patienter med kroniska sjukdomar som hjärt-, bröst- och njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
registrera komplikationer efter covid-19 hos patienter under 18 år
Tidsram: Baslinje
|
upptäckt av eventuella komplikationer relaterade till postinfektion med covid-19 genom att använda laboratorieundersökningarna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Whitworth H, Sartain SE, Kumar R, Armstrong K, Ballester L, Betensky M, Cohen CT, Diaz R, Diorio C, Goldenberg NA, Jaffray J, Keegan J, Malone K, Randolph AG, Rifkin-Zenenberg S, Leung WS, Sochet A, Srivaths L, Zia A, Raffini L. Rate of thrombosis in children and adolescents hospitalized with COVID-19 or MIS-C. Blood. 2021 Jul 15;138(2):190-198. doi: 10.1182/blood.2020010218.
- AbdelMassih AF, Kamel A, Mishriky F, Ismail HA, El Qadi L, Malak L, El-Husseiny M, Ashraf M, Hafez N, AlShehry N, El-Husseiny N, AbdelRaouf N, Shebl N, Hafez N, Youssef N, Afdal P, Hozaien R, Menshawey R, Saeed R, Fouda R. Is it infection or rather vascular inflammation? Game-changer insights and recommendations from patterns of multi-organ involvement and affected subgroups in COVID-19. Cardiovasc Endocrinol Metab. 2020 Jun 11;9(3):110-120. doi: 10.1097/XCE.0000000000000211. eCollection 2020 Sep.
- Han MS, Choi EH, Chang SH, Jin BL, Lee EJ, Kim BN, Kim MK, Doo K, Seo JH, Kim YJ, Kim YJ, Park JY, Suh SB, Lee H, Cho EY, Kim DH, Kim JM, Kim HY, Park SE, Lee JK, Jo DS, Cho SM, Choi JH, Jo KJ, Choe YJ, Kim KH, Kim JH. Clinical Characteristics and Viral RNA Detection in Children With Coronavirus Disease 2019 in the Republic of Korea. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):73-80. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3988.
- DeBiasi RL, Delaney M. Symptomatic and Asymptomatic Viral Shedding in Pediatric Patients Infected With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2): Under the Surface. JAMA Pediatr. 2021 Jan 1;175(1):16-18. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3996. No abstract available.
- Butler M, Pollak TA, Rooney AG, Michael BD, Nicholson TR. Neuropsychiatric complications of covid-19. BMJ. 2020 Oct 13;371:m3871. doi: 10.1136/bmj.m3871. No abstract available.
- Baker HA, Safavynia SA, Evered LA. The 'third wave': impending cognitive and functional decline in COVID-19 survivors. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):44-47. doi: 10.1016/j.bja.2020.09.045. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- McMurray JC, May JW, Cunningham MW, Jones OY. Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C), a Post-viral Myocarditis and Systemic Vasculitis-A Critical Review of Its Pathogenesis and Treatment. Front Pediatr. 2020 Dec 16;8:626182. doi: 10.3389/fped.2020.626182. eCollection 2020.
- Riphagen S, Gomez X, Gonzalez-Martinez C, Wilkinson N, Theocharis P. Hyperinflammatory shock in children during COVID-19 pandemic. Lancet. 2020 May 23;395(10237):1607-1608. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31094-1. Epub 2020 May 7. No abstract available.
- Jones VG, Mills M, Suarez D, Hogan CA, Yeh D, Segal JB, Nguyen EL, Barsh GR, Maskatia S, Mathew R. COVID-19 and Kawasaki Disease: Novel Virus and Novel Case. Hosp Pediatr. 2020 Jun;10(6):537-540. doi: 10.1542/hpeds.2020-0123. Epub 2020 Apr 7.
- Mitchell WB, Davila J, Keenan J, Jackson J, Tal A, Morrone KA, Silver EJ, O'Brien S, Manwani D. Children and young adults hospitalized for severe COVID-19 exhibit thrombotic coagulopathy. Pediatr Blood Cancer. 2021 Jul;68(7):e28975. doi: 10.1002/pbc.28975. Epub 2021 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
24 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Faktisk)
27 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Covid-19
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Fibrinmodulerande medel
- Antifibrinolytiska medel
- Hemostatika
- Koagulanter
- Fibrinfragment D
Andra studie-ID-nummer
- Post COVID-19 complications
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .