COVID-19 진단을 받은 사람의 밀접 접촉자에서 HH-120 비강 스프레이에 대한 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남녀 피험자;
• SARS-CoV-2에 감염된 입원 아동의 간병인
• 스크리닝 중 qRT-PCR 핵산 검사 결과 음성;
• 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 계획이 있거나 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취할 수 없는 자 또는 연구 기간 중 또는 연구 종료 후 3개월 이내에 정자/난자를 기증할 계획이 있는 자
• 인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-Human Chorionic Gonadotropin, β-HCG) 양성이거나 모유 수유 중인 여성 피험자;
• 선별검사 전 3개월 이내에 다양한 단클론항체(tixagevimab 및 cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab 및 romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab 및 imdevimab, Sotrovimab), 회복기 혈장, 하이드록시클로로퀸을 포함하여 코로나19에 치료 효과가 있는 항바이러스제를 사용한 적이 있음 , 팍슬로비드(니마테비르/리토나비르), 아즈부딘, 바리시티닙, 몰누피라비르, 렘데시비르, 간섭약물, 리바비린, 아르비돌 및 로피나비르 등; (반감기 5보다 긴 휴약 시간을 가진 것 제외);
• 스크리닝 전 4주 이내에 SARS-CoV-2 중화항체 임상시험에 참여했거나 다른 약물의 임상시험에 참여한 자
• 심한 알레르기 병력이 있거나 흡입 알레르기 항원에 민감한 자; 또는 시험약, 기타 단클론 항체 약물, 치료용 단백질 제제(신선 또는 냉동 혈장, 인간 혈청 알부민, 사이토카인, 인터류킨 등)의 성분에 민감한 것으로 알려진 인자 등)에 알레르기 또는 과민 반응이 있는 자 ;
• 연구 약물 투여 전 2주 이내에 COVID-19 백신을 접종했거나 연구 중에 COVID-19 백신을 접종할 계획인 자;
• 비강 스프레이 치료를 견디지 ​​못하는 자;
• 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단한 기타 모든 상황.