Een studie van HH-120-neusspray in nauwe contacten van degenen bij wie COVID-19 is vastgesteld

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder;
• Mantelzorgers van gehospitaliseerde kinderen die besmet zijn met SARS-CoV-2;
• Negatief qRT-PCR nucleïnezuur testresultaat tijdens de screening;
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Degenen die zwanger willen worden of niet in staat zijn om vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen, of van plan zijn sperma/eicel te doneren tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na het einde van het onderzoek;
• Vrouwelijke proefpersonen die positief zijn voor humaan choriongonadotrofine (β-humaan choriongonadotrofine, β-HCG) of borstvoeding geven;
• Binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening antivirale middelen met een therapeutisch effect op COVID-19 hebben gebruikt, waaronder verschillende monoklonale antilichamen (tixagevimab en cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab en romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab en imdevimab, Sotrovimab), herstellend plasma, hydroxychloroquine , Paxlovid (Nimatevir/ritonavir), Azvudine, Baricitinib, molnupiravir, remdesivir, interferentiegeneesmiddel, ribavirine, arbidol en lopinavir, enz.; (behalve die met een uitwastijd langer dan 5 halfwaardetijden);
• Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met SARS-CoV-2-neutraliserende antilichamen of hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen binnen 4 weken vóór de screening;
• Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige allergieën of gevoelig zijn voor ingeademde allergenen; of waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor de ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel, andere monoklonale antilichaamgeneesmiddelen en therapeutische eiwitpreparaten (vers of bevroren plasma, humaan serumalbumine, cytokines, interleukine, enz.) Factoren, enz.) Allergieën of overgevoeligheidsreacties hebben ;
• Degenen die het COVID-19-vaccin hebben gekregen binnen 2 weken vóór de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of van plan zijn het COVID-19-vaccin te krijgen tijdens het onderzoek;
• Degenen die niet kunnen verdragen met een neusspraybehandeling;
• Alle andere omstandigheden die de onderzoekers niet geschikt achtten voor deelname aan het onderzoek.