En studie av HH-120 nesespray i nærkontakt med de som er diagnostisert med COVID-19

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre;
• Omsorgspersoner til sykehusinnlagte barn som er infisert med SARS-CoV-2;
• Negativt qRT-PCR-nukleinsyretestresultat under screeningen;
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De som har fødselsplan eller ikke er i stand til frivillig å ta effektive prevensjonstiltak, eller planlegger å donere sæd/ovum under studien eller innen 3 måneder etter avsluttet studie;
• Kvinnelige forsøkspersoner som er positive for humant koriongonadotropin (β-Humant koriongonadotropin, β-HCG) eller ammer;
• Har brukt antivirale medikamenter med terapeutisk effekt på COVID-19 innen 3 måneder før screening, inkludert ulike monoklonale antistoffer (tixagevimab og cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab og romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab og imdestrovimab, hydroxychloroquimab, hydroxychloroquimab), , Paxlovid (Nimatevir/ritonavir), Azvudine, Baricitinib, molnupiravir, remdesivir, interferensmedisin, ribavirin, arbidol og lopinavir, etc.; (unntatt de med utvaskingstid lengre enn 5 halveringstider);
• De som har deltatt i kliniske studier av SARS-CoV-2-nøytraliserende antistoffer eller deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker før screening;
• De som har en historie med alvorlige allergier eller er følsomme for inhalerte allergener; eller er kjent for å være følsomme overfor ingrediensene i studiemedikamentet, andre monoklonale antistofflegemidler og terapeutiske proteinpreparater (fersk eller frossen plasma, humant serumalbumin, cytokiner, interleukin, etc.) Faktorer osv.) har allergier eller overfølsomhetsreaksjoner ;
• De som har mottatt covid-19-vaksinen innen 2 uker før studiemedikamentadministrasjonen eller planlegger å motta covid-19-vaksinen under studien;
• De som ikke tåler med nesespraybehandling;
• Eventuelle andre forhold som forskerne ikke anså egnet for å delta i studien.