Badanie aerozolu do nosa HH-120 w bliskich kontaktach osób, u których zdiagnozowano COVID-19

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi;
• Opiekunowie hospitalizowanych dzieci zakażonych SARS-CoV-2;
• Ujemny wynik testu kwasu nukleinowego qRT-PCR podczas skriningu;
• Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które planują zajście w ciążę lub nie są w stanie dobrowolnie zastosować skutecznych środków antykoncepcyjnych lub planują oddać nasienie/komórkę jajową w trakcie badania lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu badania;
• Kobiety, które są dodatnie na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-ludzka gonadotropina kosmówkowa, β-HCG) lub karmią piersią;
• Stosowali leki przeciwwirusowe o działaniu terapeutycznym na COVID-19 w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, w tym różne przeciwciała monoklonalne (tixagevimab i cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab i romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab i imdevimab, Sotrovimab), osocze rekonwalescentów, hydroksychlorochina , Paxlovid (nimatewir/rytonawir), azwudyna, baricytynib, molnupirawir, remdesiwir, lek zakłócający, rybawiryna, arbidol i lopinawir itp.; (z wyjątkiem tych, których czas wymywania jest dłuższy niż 5 okresów półtrwania);
• Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 lub uczestniczyły w badaniach klinicznych innych leków w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym;
• Ci, którzy mają historię ciężkich alergii lub są wrażliwi na alergeny wziewne; lub wiadomo, że są wrażliwe na składniki badanego leku, inne leki z przeciwciałami monoklonalnymi i terapeutyczne preparaty białkowe (świeże lub mrożone osocze, albumina surowicy ludzkiej, cytokiny, interleukina itp.) Czynniki itp.) mają alergie lub reakcje nadwrażliwości ;
• Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko COVID-19 w ciągu 2 tygodni przed podaniem badanego leku lub planują otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19 podczas badania;
• Ci, którzy nie tolerują leczenia aerozolem do nosa;
• Wszelkie inne okoliczności, które naukowcy uznali za nieodpowiednie do udziału w badaniu.