Исследование назального спрея HH-120 при тесном контакте лиц с диагнозом COVID-19

Критерии включения:

• Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше;
• лица, осуществляющие уход за госпитализированными детьми, инфицированными SARS-CoV-2;
• Отрицательный результат теста qRT-PCR на нуклеиновую кислоту во время скрининга;
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Те, кто планирует деторождение или не может добровольно принимать эффективные меры контрацепции, или планирует стать донором спермы/яйцеклетки во время исследования или в течение 3 месяцев после окончания исследования;
• Субъекты женского пола с положительным результатом на хорионический гонадотропин человека (β-хорионический гонадотропин человека, β-ХГЧ) или кормящие грудью;
• Принимали противовирусные препараты с терапевтическим эффектом на COVID-19 в течение 3 месяцев до скрининга, в том числе различные моноклональные антитела (тиксагевимаб и цилгавимаб, тоцилизумаб, амбавирумаб и ромисвир, бамланивимаб, этесевимаб, бебтеловимаб, казиривимаб и имдевимаб, сотровимаб), реконвалесцентную плазму, гидроксихлорохин , Паксловид (ниматевир/ритонавир), азвудин, барицитиниб, молнупиравир, ремдесивир, интерференционный препарат, рибавирин, арбидол и лопинавир и др.; (кроме тех, у которых время вымывания превышает 5 периодов полувыведения);
• Те, кто участвовал в клинических испытаниях нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 или участвовал в клинических испытаниях других препаратов в течение 4 недель до скрининга;
• Те, у кого в анамнезе тяжелая аллергия или чувствительность к вдыхаемым аллергенам; или известно, что они чувствительны к ингредиентам исследуемого препарата, другим препаратам моноклональных антител и терапевтическим белковым препаратам (свежая или замороженная плазма, человеческий сывороточный альбумин, цитокины, интерлейкин и т. д.) Факторы и т. д.) имеют аллергии или реакции гиперчувствительности ;
• Те, кто получил вакцину против COVID-19 в течение 2 недель до введения исследуемого препарата или планирует получить вакцину против COVID-19 во время исследования;
• Те, кто не переносит лечение назальным спреем;
• Любые другие обстоятельства, которые исследователи сочли не подходящими для участия в исследовании.