Eine Studie über HH-120-Nasenspray bei engen Kontakten von Personen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren;
• Betreuer von Kindern im Krankenhaus, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind;
• Negatives qRT-PCR-Nukleinsäuretestergebnis während des Screenings;
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die schwanger werden wollen oder nicht in der Lage sind, freiwillig wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen, oder planen, während der Studie oder innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Studie Sperma/Eizellen zu spenden;
• Weibliche Probanden, die positiv auf humanes Choriongonadotropin (β-Humanes Choriongonadotropin, β-HCG) sind oder stillen;
• Haben innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening antivirale Medikamente mit therapeutischer Wirkung auf COVID-19 verwendet, einschließlich verschiedener monoklonaler Antikörper (Tixagevimab und Cilgavimab, Tocilizumab, Ambavirumab und Romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab und Imdevimab, Sotrovimab), Rekonvaleszentenplasma, Hydroxychloroquin B. Paxlovid (Nimatevir/Ritonavir), Azvudin, Baricitinib, Molnupiravir, Remdesivir, Interferenzmedikament, Ribavirin, Arbidol und Lopinavir usw.; (außer denen mit einer Auswaschzeit von mehr als 5 Halbwertszeiten);
• Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening an klinischen Studien mit neutralisierenden SARS-CoV-2-Antikörpern oder an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben;
• Diejenigen, die in der Vergangenheit schwere Allergien hatten oder empfindlich auf inhalierte Allergene reagieren; oder bekanntermaßen empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Studienmedikaments, anderen monoklonalen Antikörpern und therapeutischen Proteinpräparaten (frisches oder gefrorenes Plasma, Humanserumalbumin, Zytokine, Interleukin usw.) Faktoren usw.) Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen haben ;
• Diejenigen, die den COVID-19-Impfstoff innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments erhalten haben oder planen, den COVID-19-Impfstoff während der Studie zu erhalten;
• Diejenigen, die eine Behandlung mit Nasenspray nicht vertragen;
• Alle anderen Umstände, die die Forscher als nicht geeignet für die Teilnahme an der Studie erachteten.