Un estudio del aerosol nasal HH-120 en contactos cercanos de personas diagnosticadas con COVID-19

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos de 18 años o más;
• Cuidadores de niños hospitalizados infectados con SARS-CoV-2;
• Resultado negativo de la prueba de ácido nucleico qRT-PCR durante la selección;
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Aquellos que tienen planes de tener hijos o no pueden tomar voluntariamente medidas anticonceptivas efectivas, o planean donar esperma/óvulos durante el estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio;
• Sujetos femeninos que son positivos para la gonadotropina coriónica humana (gonadotropina coriónica humana β, β-HCG) o están amamantando;
• Haber usado medicamentos antivirales con efecto terapéutico en COVID-19 dentro de los 3 meses anteriores a la selección, incluidos varios anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab y romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab e imdevimab, Sotrovimab), plasma convaleciente, hidroxicloroquina , Paxlovid (Nimatevir/ritonavir), Azvudine, Baricitinib, molnupiravir, remdesivir, fármaco de interferencia, ribavirina, arbidol y lopinavir, etc.; (excepto aquellos con un tiempo de lavado superior a 5 semividas);
• Aquellos que hayan participado en ensayos clínicos de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 o hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la selección;
• Aquellos que tienen antecedentes de alergias graves o son sensibles a los alérgenos inhalados; o se sabe que son sensibles a los ingredientes del fármaco del estudio, otros fármacos de anticuerpos monoclonales y preparaciones de proteínas terapéuticas (plasma fresco o congelado, albúmina sérica humana, citocinas, interleucina, etc.) factores, etc.) tienen alergias o reacciones de hipersensibilidad ;
• Quienes hayan recibido la vacuna contra el COVID-19 dentro de las 2 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio o planeen recibir la vacuna contra el COVID-19 durante el estudio;
• Aquellos que no pueden tolerar el tratamiento con aerosol nasal;
• Cualquier otra circunstancia que los investigadores consideren no idónea para participar en el estudio.