Um estudo do spray nasal HH-120 em contatos próximos de pessoas diagnosticadas com COVID-19

Critério de inclusão:

• Sujeitos masculinos e femininos com idade igual ou superior a 18 anos;
• Cuidadores de crianças hospitalizadas infectadas com SARS-CoV-2;
• resultado negativo do teste de ácido nucleico qRT-PCR durante a triagem;
• Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Aqueles que planejam engravidar ou são incapazes de tomar voluntariamente medidas contraceptivas eficazes, ou planejam doar esperma/óvulo durante o estudo ou dentro de 3 meses após o término do estudo;
• Indivíduos do sexo feminino que são positivos para gonadotrofina coriônica humana (β-Gonadotrofina Coriônica Humana, β-HCG) ou estão amamentando;
• Ter usado medicamentos antivirais com efeito terapêutico no COVID-19 dentro de 3 meses antes da triagem, incluindo vários anticorpos monoclonais (tixagevimab e cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab e romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab e imdevimab, Sotrovimab), plasma convalescente, hidroxicloroquina , Paxlovid (Nimatevir/ritonavir), Azvudina, Baricitinib, molnupiravir, remdesivir, droga de interferência, ribavirina, arbidol e lopinavir, etc.; (exceto aqueles com tempo de wash-out superior a 5 meias-vidas);
• Aqueles que participaram de ensaios clínicos de anticorpos neutralizantes de SARS-CoV-2 ou participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos dentro de 4 semanas antes da triagem;
• Aqueles que têm histórico de alergias graves ou são sensíveis a alérgenos inalados; ou são conhecidos por serem sensíveis aos ingredientes do medicamento do estudo, outros medicamentos de anticorpos monoclonais e preparações de proteínas terapêuticas (plasma fresco ou congelado, albumina de soro humano, citocinas, interleucina, etc.) Fatores, etc.) têm alergias ou reações de hipersensibilidade ;
• Aqueles que receberam a vacina COVID-19 dentro de 2 semanas antes da administração do medicamento do estudo ou planejam receber a vacina COVID-19 durante o estudo;
• Aqueles que não toleram o tratamento com spray nasal;
• Quaisquer outras circunstâncias que os pesquisadores considerem inadequadas para participar do estudo.