En undersøgelse af HH-120 næsespray i tæt kontakt med dem, der er diagnosticeret med COVID-19

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller derover;
• Omsorgspersoner til indlagte børn, der er inficeret med SARS-CoV-2;
• Negativt qRT-PCR-nukleinsyretestresultat under screeningen;
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• De, der har en fødedygtig plan eller ikke er i stand til frivilligt at tage effektive præventionsforanstaltninger, eller planlægger at donere sæd/æg under undersøgelsen eller inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen;
• Kvindelige forsøgspersoner, som er positive for humant choriongonadotropin (β-Humant choriongonadotropin, β-HCG) eller ammer;
• Har brugt antivirale lægemidler med en terapeutisk effekt på COVID-19 inden for 3 måneder før screening, herunder forskellige monoklonale antistoffer (tixagevimab og cilgavimab, tocilizumab, ambavirumab og romisvir, Bamlanivimab, Etesevimab, Bebtelovimab, Casirivimab og imdetrovecimab, hydroxychloroquimab, hydroxychloroquimab), , Paxlovid (Nimatevir/ritonavir), Azvudin, Baricitinib, molnupiravir, remdesivir, interferenslægemiddel, ribavirin, arbidol og lopinavir, etc.; (undtagen dem med en udvaskningstid på mere end 5 halveringstider);
• De, der har deltaget i kliniske forsøg med SARS-CoV-2-neutraliserende antistoffer eller deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger før screening;
• Dem, der har en historie med alvorlige allergier eller er følsomme over for inhalerede allergener; eller er kendt for at være følsomme over for ingredienserne i undersøgelseslægemidlet, andre monoklonale antistofpræparater og terapeutiske proteinpræparater (frisk eller frossen plasma, humant serumalbumin, cytokiner, interleukin osv.) Faktorer osv.) har allergier eller overfølsomhedsreaktioner ;
• De, der har modtaget COVID-19-vaccinen inden for 2 uger før studiets lægemiddeladministration eller planlægger at modtage COVID-19-vaccinen under undersøgelsen;
• Dem der ikke kan tåle med næsespraybehandling;
• Eventuelle andre forhold, som forskerne vurderede ikke egnede til at deltage i undersøgelsen.