- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05748002
각막 생체역학을 이용한 형태이상 각막 안정성 평가
2023년 10월 18일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
새로운 생체역학적 매개변수를 이용한 각막 이상 지형 예측 - 생체역학적 안정성 지수
이상 형태의 안정안의 각막 생체역학적 특성을 평가하고, 최초 진단 시 이상 형태의 안구의 안정성을 평가하기 위한 생체역학적 안정 지수를 도입한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
315
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- Tiajin Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술을 위해 사전 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 최대 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20;
- 근시 및 난시를 제외한 다른 안구 질환 없음;
- 각막은 투명했고 구름이나 판누스가 없었습니다.
- 원추 각막(각막 간질 얇아짐, 원추형 전방 돌출, Fleischers 고리, Vogts 선조, 상피 또는 상피하 반흔)의 임상 징후 없음 제외 기준: 1) 각막 질환;
2) 안구 외상; 3) 환자는 검사 전 최소 2주 동안 소프트 콘택트렌즈 착용을 중단하고 최소 4주 동안 경성 콘택트렌즈 착용을 중단해야 했습니다. 4) 임산부 및 수유부;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 그룹
|
각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Pentacam 및 Corvis ST에 의해 획득되었습니다.
|
|
안정적인 그룹
|
각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Pentacam 및 Corvis ST에 의해 획득되었습니다.
|
|
무증상 원추 각막
|
각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Pentacam 및 Corvis ST에 의해 획득되었습니다.
|
|
후속 그룹
|
각막의 형태학적 및 생체역학적 매개변수는 Pentacam 및 Corvis ST에 의해 획득되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정적인
기간: 1년
|
형태학적 변화 없음(Pentacam 매개변수, BAD<0.42,
TCT<10μm) 및 생체역학적(Corvis ST, 매개변수CBI<0.2,
SPA1<10) 첫 번째 후속 조치와 마지막 후속 조치 사이의 매개변수입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .