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Avaliação da estabilidade da morfologia anormal da córnea com biomecânica da córnea

18 de outubro de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital

Previsão para Córneas de Topografia Anormal Usando Novo Parâmetro Biomecânico - Índice Biomecânico Estável

Avaliar as propriedades biomecânicas da córnea de olhos estáveis ​​com morfologia anormal e introduzir um índice biomecânico estável para avaliar a estabilidade dos olhos com morfologia anormal no primeiro diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pré-medicados para cirurgia refrativa

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Nenhuma outra doença ocular, exceto miopia e astigmatismo;
  3. A córnea era transparente e não havia nuvem ou pannus;
  4. Nenhuma manifestação clínica de ceratocone (afinamento do estroma da córnea, saliências anteriores em forma de cone, anel de Fleischer, estrias de Vogts, cicatrização epitelial ou subepitelial) Critérios de exclusão: 1) doença da córnea;

2) trauma ocular; 3) Os pacientes foram obrigados a parar de usar lentes de contato gelatinosas por pelo menos 2 semanas e lentes de contato rígidas por pelo menos 4 semanas antes do exame; 4) Mulheres grávidas e lactantes;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo normal
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Pentacam e Corvis ST
grupo estável
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Pentacam e Corvis ST
ceratocone subclínico
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Pentacam e Corvis ST
grupo de acompanhamento
parâmetros morfológicos e biomecânicos da córnea foram obtidos por Pentacam e Corvis ST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estábulo
Prazo: um ano
Sem alterações morfológicas(parâmetros Pentacam BAD<042 TCT<10μm) e biomecânica(Corvis ST parâmetrosCBI<02 parâmetros SPA1<10) entre o primeiro e o último acompanhamento.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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