Utvärdering av morfologi Abnormal hornhinnas stabilitet med hornhinnan biomekanisk
18 oktober 2023 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Förutsägelse för onormal topografi hornhinnor med hjälp av ny biomekanisk parameter - biomekaniskt stabilt index
Att utvärdera de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan hos stabila ögon med onormal morfologi och införa ett biomekaniskt stabilt index för att utvärdera stabiliteten hos ögonen med onormal morfologi vid den första diagnosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
315
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter premedicinerade för refraktiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) ≥ 20/20;
- Inga andra ögonsjukdomar förutom närsynthet och astigmatism;
- Hornhinnan var genomskinlig, och det fanns inget moln eller pannus;
- Ingen klinisk manifestation av keratokonus (hornhinnans stromaförtunning, konformade främre utsprång, Fleischers ring, Vogts striae, epitelial eller subepitelial ärrbildning) Uteslutningskriterier: 1) hornhinnesjukdom;
2) ögontrauma; 3) Patienterna var tvungna att sluta bära mjuka kontaktlinser i minst 2 veckor och stela kontaktlinser i minst 4 veckor före undersökning; 4) Gravida och ammande kvinnor;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal grupp
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Pentacam och Corvis ST
|
|
stabil grupp
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Pentacam och Corvis ST
|
|
subklinisk keratokonus
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Pentacam och Corvis ST
|
|
uppföljningsgrupp
|
morfologiska och biomekaniska parametrar för hornhinnan erhölls av Pentacam och Corvis ST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stabil
Tidsram: ett år
|
Inga förändringar i morfologiska (Pentacam-parametrar, BAD<0,42,
TCT<10μm) och biomekanisk (Corvis ST, parametrarCBI<0,2,
SPA1<10) parametrar mellan första och sista uppföljningen.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2023
Första postat (Faktisk)
28 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .