Оценка морфологической аномальной стабильности роговицы с помощью биомеханического анализа роговицы
18 октября 2023 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Прогнозирование аномальной топографии роговицы с использованием нового биомеханического параметра — индекса биомеханической стабильности
Оценить биомеханические свойства роговицы стабильных глаз с аномальной морфологией и ввести индекс биомеханической стабильности для оценки стабильности глаз с аномальной морфологией при первом диагнозе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
315
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие премедикацию перед рефракционной хирургией
Описание
Критерии включения:
- Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) ≥ 20/20;
- Отсутствие других заболеваний глаз, кроме миопии и астигматизма;
- Роговица была прозрачной, без помутнений или паннуса;
- Отсутствие клинических проявлений кератоконуса (истончение стромы роговицы, конусообразные передние выпячивания, кольцо Флейшера, стрии Фогта, эпителиальное или субэпителиальное рубцевание) Критерии исключения: 1) заболевание роговицы;
2) травма глаза; 3) пациенты должны были отказаться от ношения мягких контактных линз не менее чем за 2 недели и жестких контактных линз не менее чем за 4 недели до обследования; 4) беременные и кормящие женщины;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная группа
|
морфологические и биомеханические параметры роговицы получены с помощью Pentacam и Corvis ST.
|
|
стабильная группа
|
морфологические и биомеханические параметры роговицы получены с помощью Pentacam и Corvis ST.
|
|
субклинический кератоконус
|
морфологические и биомеханические параметры роговицы получены с помощью Pentacam и Corvis ST.
|
|
группа наблюдения
|
морфологические и биомеханические параметры роговицы получены с помощью Pentacam и Corvis ST.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильный
Временное ограничение: один год
|
Морфологических изменений нет (параметры Пентакама, БАД<0,42,
ТСТ<10 мкм) и биомеханический (Corvis ST, параметры CBI<0,2,
SPA1<10) параметры между первым и последним наблюдением.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .