Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af morfologi unormal hornhindestabilitet med hornhinde biomekanisk

18. oktober 2023 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Forudsigelse for unormal topografi hornhinder ved hjælp af ny biomekanisk parameter - biomekanisk stabilt indeks

At evaluere hornhindens biomekaniske egenskaber af stabile øjne med unormal morfologi og indføre et biomekanisk stabilt indeks for at evaluere stabiliteten af ​​øjnene med unormal morfologi ved den første diagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præmedicineret til refraktiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Ingen andre øjensygdomme undtagen nærsynethed og astigmatisme;
  3. Hornhinden var gennemsigtig, og der var ingen sky eller pannus;
  4. Ingen klinisk manifestation af keratoconus (hornhindestromal udtynding, kegleformede fremspring, Fleischers ring, Vogts striae, epitel- eller subepitelial ardannelse) Eksklusionskriterier: 1) hornhindesygdom;

2) øjentraume; 3) Patienterne skulle holde op med at bære bløde kontaktlinser i mindst 2 uger og stive kontaktlinser i mindst 4 uger før undersøgelse; 4) Gravide og ammende kvinder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal gruppe
Andet: Pentacam og Corvis ST
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Pentacam og Corvis ST
stabil gruppe
Andet: Pentacam og Corvis ST
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Pentacam og Corvis ST
subklinisk keratokonus
Andet: Pentacam og Corvis ST
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Pentacam og Corvis ST
følgegruppe
Andet: Pentacam og Corvis ST
morfologiske og biomekaniske parametre for cornea blev opnået af Pentacam og Corvis ST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stabil
Tidsramme: et år
Ingen ændringer i morfologiske (Pentacam-parametre, BAD<0,42, TCT<10μm) og biomekanisk (Corvis ST, parametre CBI<0,2, SPA1<10) parametre mellem første og sidste opfølgning.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratoconus, stabil

Kliniske forsøg med Pentacam og Corvis ST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner