角膜生物力学形态学异常角膜稳定性评价
2023年10月18日 更新者：Tianjin Eye Hospital
使用新的生物力学参数预测异常角膜地形图 - 生物力学稳定指数
评价形态异常稳定眼的角膜生物力学特性，引入生物力学稳定指标评价形态异常眼的稳定性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
315
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受屈光手术术前用药的患者
描述
纳入标准：
- 最佳矫正视力（BCVA）≥20/20；
- 除近视、散光外无其他眼疾；
- 角膜透明，无混浊、血管翳；
- 无圆锥角膜临床表现（角膜基质变薄、锥形前突起、弗莱舍环、福氏纹、上皮或上皮下瘢痕形成） 排除标准：1）角膜疾病；
2）眼外伤； 3）检查前要求患者停戴软性隐形眼镜至少2周，停戴硬性隐形眼镜至少4周； 4）孕妇及哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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正常组
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角膜的形态学和生物力学参数通过 Pentacam 和 Corvis ST 获得
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稳定组
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角膜的形态学和生物力学参数通过 Pentacam 和 Corvis ST 获得
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亚临床圆锥角膜
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角膜的形态学和生物力学参数通过 Pentacam 和 Corvis ST 获得
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跟进组
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角膜的形态学和生物力学参数通过 Pentacam 和 Corvis ST 获得
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定的
大体时间：一年
|
形态无变化（Pentacam 参数，BAD<0.42，
TCT<10μm）和生物力学（Corvis ST，参数CBI<0.2，
SPA1<10) 第一次和最后一次随访之间的参数。
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一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yan Wang, Prof、TianJin eye hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月17日
首次发布 (实际的)
2023年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Pentacam 和 Corvis ST的临床试验
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Technische Universität DresdenFraunhofer Institute for Ceramic Technologies and Systems IKTS完全的