Evaluering av morfologi unormal hornhinnestabilitet med hornhinnen biomekanisk
18. oktober 2023 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Prediksjon for unormal topografi hornhinner ved bruk av ny biomekanisk parameter - biomekanisk stabil indeks
For å evaluere de biomekaniske egenskapene til hornhinnen til stabile øyne med unormal morfologi, og introdusere en biomekanisk stabil indeks for å evaluere stabiliteten til øynene med unormal morfologi ved første diagnose.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
315
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter premedisinert for refraktiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) ≥ 20/20;
- Ingen andre øyesykdommer bortsett fra nærsynthet og astigmatisme;
- Hornhinnen var gjennomsiktig, og det var ingen sky eller pannus;
- Ingen klinisk manifestasjon av keratokonus (Stromatynning av hornhinnen, kjegleformede fremre fremspring, Fleischers ring, Vogts striae, epitel- eller subepitelial arrdannelse) Eksklusjonskriterier: 1) hornhinnesykdom;
2) okulær traume; 3) Pasienter ble pålagt å slutte å bruke myke kontaktlinser i minst 2 uker og stive kontaktlinser i minst 4 uker før undersøkelse; 4) Gravide og ammende kvinner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal gruppe
|
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Pentacam og Corvis ST
|
|
stabil gruppe
|
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Pentacam og Corvis ST
|
|
subklinisk keratokonus
|
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Pentacam og Corvis ST
|
|
oppfølgingsgruppe
|
morfologiske og biomekaniske parametere for hornhinnen ble oppnådd av Pentacam og Corvis ST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabil
Tidsramme: ett år
|
Ingen endringer i morfologiske (Pentacam-parametre, BAD<0,42,
TCT<10μm) og biomekanisk (Corvis ST, parametereCBI<0,2,
SPA1<10) parametere mellom første og siste oppfølging.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .