Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení morfologické abnormální stability rohovky s rohovkou biomechanickou

18. října 2023 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital

Predikce pro abnormální topografii rohovky pomocí nového biomechanického parametru - Biomechanický stabilní index

Vyhodnotit biomechanické vlastnosti rohovky stabilních očí s abnormální morfologií a zavést biomechanický stabilní index pro hodnocení stability očí s abnormální morfologií při první diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Tiajin Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti premedikovaní k refrakční chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Žádná jiná oční onemocnění kromě krátkozrakosti a astigmatismu;
  3. Rohovka byla průhledná a nebyl tam žádný mrak ani pannus;
  4. Žádné klinické projevy keratokonu (ztenčení stromatu rohovky, kuželovité přední výběžky, Fleischersův prstenec, Vogtsovy strie, epiteliální nebo subepiteliální jizvy) Kritéria vyloučení: 1) onemocnění rohovky;

2) oční trauma; 3) Od pacientů bylo požadováno, aby přestali nosit měkké kontaktní čočky alespoň na 2 týdny a tuhé kontaktní čočky alespoň na 4 týdny před vyšetřením; 4) těhotné a kojící ženy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální skupina
Jiný: Pentacam a Corvis ST
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Pentacam a Corvis ST
stabilní skupina
Jiný: Pentacam a Corvis ST
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Pentacam a Corvis ST
subklinický keratokonus
Jiný: Pentacam a Corvis ST
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Pentacam a Corvis ST
sledovací skupina
Jiný: Pentacam a Corvis ST
morfologické a biomechanické parametry rohovky byly získány pomocí Pentacam a Corvis ST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilní
Časové okno: jeden rok
Žádné morfologické změny (parametry Pentacam, BAD<0,42, TCT<10μm) a biomechanické (Corvis ST, parametryCBI<0,2, Parametry SPA1<10) mezi první a poslední kontrolou.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pentacam a Corvis ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit