- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05748002
Valutazione della stabilità corneale anomala morfologica con biomeccanica corneale
18 ottobre 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Previsione per le cornee topografiche anormali utilizzando il nuovo parametro biomeccanico - indice di stabilità biomeccanica
Valutare le proprietà biomeccaniche corneali di occhi stabili con morfologia anormale e introdurre un indice biomeccanico stabile per valutare la stabilità degli occhi con morfologia anormale alla prima diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
315
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti premedicati per chirurgia refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20;
- Nessun'altra malattia dell'occhio tranne la miopia e l'astigmatismo;
- La cornea era trasparente e non c'era nuvola o pannus;
- Nessuna manifestazione clinica di cheratocono (assottigliamento dello stroma corneale, protrusioni anteriori a forma di cono, anello di Fleischer, strie di Vogts, cicatrici epiteliali o subepiteliali) Criteri di esclusione: 1) malattia della cornea;
2) trauma oculare; 3) I pazienti dovevano smettere di indossare lenti a contatto morbide per almeno 2 settimane e lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane prima dell'esame; 4) Donne in gravidanza e in allattamento;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo normale
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
|
gruppo stabile
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
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cheratocono subclinico
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
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gruppo di follow-up
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i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
stabile
Lasso di tempo: un anno
|
Nessuna alterazione morfologica (parametri Pentacam, BAD<0,42,
TCT<10μm) e biomeccanici(Corvis ST, parametriCBI<0,2,
SPA1<10) parametri tra il primo e l'ultimo follow-up.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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