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Valutazione della stabilità corneale anomala morfologica con biomeccanica corneale

18 ottobre 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital

Previsione per le cornee topografiche anormali utilizzando il nuovo parametro biomeccanico - indice di stabilità biomeccanica

Valutare le proprietà biomeccaniche corneali di occhi stabili con morfologia anormale e introdurre un indice biomeccanico stabile per valutare la stabilità degli occhi con morfologia anormale alla prima diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Tiajin Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti premedicati per chirurgia refrattiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20;
  2. Nessun'altra malattia dell'occhio tranne la miopia e l'astigmatismo;
  3. La cornea era trasparente e non c'era nuvola o pannus;
  4. Nessuna manifestazione clinica di cheratocono (assottigliamento dello stroma corneale, protrusioni anteriori a forma di cono, anello di Fleischer, strie di Vogts, cicatrici epiteliali o subepiteliali) Criteri di esclusione: 1) malattia della cornea;

2) trauma oculare; 3) I pazienti dovevano smettere di indossare lenti a contatto morbide per almeno 2 settimane e lenti a contatto rigide per almeno 4 settimane prima dell'esame; 4) Donne in gravidanza e in allattamento;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo normale
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
gruppo stabile
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
cheratocono subclinico
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST
gruppo di follow-up
i parametri morfologici e biomeccanici della cornea sono stati ottenuti da Pentacam e Corvis ST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabile
Lasso di tempo: un anno
Nessuna alterazione morfologica (parametri Pentacam, BAD<0,42, TCT<10μm) e biomeccanici(Corvis ST, parametriCBI<0,2, SPA1<10) parametri tra il primo e l'ultimo follow-up.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yan Wang, Prof, TianJin eye hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pentacam e Corvis ST

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