Evaluación de la morfología anormal de la estabilidad de la córnea con biomecánica corneal
18 de octubre de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Predicción de córneas de topografía anormal utilizando un nuevo parámetro biomecánico: índice biomecánico estable
Evaluar las propiedades biomecánicas de la córnea de ojos estables con morfología anormal e introducir un índice biomecánico estable para evaluar la estabilidad de los ojos con morfología anormal en el primer diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
315
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes premedicados para cirugía refractiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mejor agudeza visual corregida (MAVC) ≥ 20/20;
- Ninguna otra enfermedad ocular excepto miopía y astigmatismo;
- La córnea era transparente y no había nube ni pannus;
- Sin manifestación clínica de queratocono (adelgazamiento del estroma corneal, protuberancias anteriores en forma de cono, anillo de Fleischers, estrías de Vogts, cicatrización epitelial o subepitelial) Criterios de exclusión: 1) enfermedad de la córnea;
2) trauma ocular; 3) Los pacientes debían dejar de usar lentes de contacto blandas durante al menos 2 semanas y lentes de contacto rígidas durante al menos 4 semanas antes del examen; 4) Mujeres embarazadas y lactantes;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo normal
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Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea fueron obtenidos por Pentacam y Corvis ST
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grupo estable
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Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea fueron obtenidos por Pentacam y Corvis ST
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queratocono subclínico
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Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea fueron obtenidos por Pentacam y Corvis ST
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grupo de seguimiento
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Los parámetros morfológicos y biomecánicos de la córnea fueron obtenidos por Pentacam y Corvis ST
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estable
Periodo de tiempo: un año
|
Sin alteraciones morfológicas (parámetros Pentacam, BAD<0,42,
TCT<10μm) y biomecánico(Corvis ST, parámetrosCBI<0,2,
SPA1<10) parámetros entre el primer y último seguimiento.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Wang, Prof, Tianjin Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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